Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavniveau laserterapi på forbedring af temporomandibulær led slidgigt

15. august 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Et randomiseret klinisk forsøg af effekten af ​​lavniveau laserterapi på forbedring af temporomandibulær led slidgigt

Temporomandibulær lidelse (TMD) er hovedårsagen til nondental smerte i det orofaciale område. Laserterapi kan betragtes som en af ​​de mest populære metoder til smertelindring hos TMD-patienter. Laserlysets særlige egenskaber såsom sammenhæng, monokromaticitet og kollimation kan resultere i laserlysets evne til at ændre cellulært stofskifte, øge vævsreparation og reducere ødem og inflammation. Effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau til at reducere tegn og symptomer på temporomandibulære ledlidelser er blevet undersøgt i nogle få undersøgelser. Men i de fleste af de tidligere undersøgelser er ætiologien af ​​TMD ikke blevet overvejet i patientudvælgelsen. Desuden er der nogle kontroverser i resultaterne af disse undersøgelser. Ifølge vores data er der ingen undersøgelse, der evaluerer virkningerne af lavniveau laserterapi på patienter med TMJ slidgigt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau til at forbedre slidgigt i temporomandibulært led og også at evaluere de langsigtede virkninger af laserterapi på leddets morfologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektmetode: Denne undersøgelse vil blive implementeret på 20 patienter i alderen 35-60 år med henvisning til afdelingen for protetisk tandpleje på Mashhad Dental School. Patienterne udvælges i henhold til RDC/TMD-kriterierne til at inkludere dem med temporomandibulær slidgigt med ukendt ætiologi. Patienterne vil blive bedt om at tage keglestråle-CT af kæbeleddet for at evaluere eventuelle ændringer i morfologien af ​​TMJ. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe 1 (behandlingsgruppe) vil modtage laserterapi på lavt niveau. Laserlyset vil blive påført med 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) med en frekvens på 1500 Hz, og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i ledområdet og eventuelt smertefulde muskler. I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger. Laserterapi for både behandlings- og placebogruppen vil blive anvendt i ryggen, foran og over underkæbekondylerne og inde i den ydre øregang og også på smertefulde muskler tre gange om ugen i fire uger. Patienterne vil blive evalueret ved starten af ​​behandlingen, efter den 6. og 12. session med laserterapi og også en måned efter behandlingens afslutning. Ved hver evaluering vil smerteniveauet ved åbning af munden og tyggemuskelømhed blive målt i henhold til Visual Analogue Scale (VAS). Udvalget af laterale og fremspringende underkæbebevægelser, vanskeligheden ved at tygge mad og tilstedeværelsen eller fraværet af sunde led vil også blive evalueret. Et år efter behandlingen vil patienterne blive henvist til at tage den anden keglestråle-CT af TMJ for at søge enhver ændring i leddets morfologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne udvælges i henhold til RDC/TMD-kriterierne til at inkludere dem med temporomandibulær slidgigt med ukendt ætiologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske problemer.
  2. Patienter, der bruger smertestillende eller antidepressiva.
  3. Patienter, der gennemgår en hvilken som helst behandlingsmodalitet for TMD-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser
I denne gruppe vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+, Rusland) blive brugt med en frekvens på 1500 Hz, og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i ledområdet og eventuelle smertefulde muskler.
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
I denne gruppe vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+, Rusland) blive påført med en frekvens på 1500 Hz og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i ledområdet og eventuelle smertefulde muskler.
Andre navne:
  • laveffektlaser, laserterapi, diodelaser
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
I denne gruppe vil lavniveaulaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger.
Andre navne:
  • laveffektlaser, laserterapi, diodelaser
Placebo komparator: placebo
I denne gruppe vil laveffektlaseren blive påført med minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger.
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
I denne gruppe vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+, Rusland) blive påført med en frekvens på 1500 Hz og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i ledområdet og eventuelle smertefulde muskler.
Andre navne:
  • laveffektlaser, laserterapi, diodelaser
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
I denne gruppe vil lavniveaulaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger.
Andre navne:
  • laveffektlaser, laserterapi, diodelaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Smerter vurderes ved visuel analog skala (VAS)
Op til 1 måned efter laserbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMD lyder
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Tilstedeværelsen eller fraværet af artikulære lyde kontrolleres.
Op til 1 måned efter laserbehandling
Mundåbningsmåling
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Mængden af ​​mundåbning med og uden smerte måles.
Op til 1 måned efter laserbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær ledlidelse

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner