- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01417650
Effekten av lågnivålaserterapi på förbättring av temporomandibulär ledartros
En randomiserad klinisk prövning av effekten av lågnivålaserterapi på förbättring av temporomandibulär ledartros
Temporomandibulär störning (TMD) är den främsta orsaken till nondental smärta i orofacialt område. Laserterapi kan betraktas som en av de mest populära metoderna för smärtlindring hos TMD-patienter. De speciella egenskaperna hos laserljus såsom koherens, monokromaticitet och kollimation kan resultera i laserljusets förmåga att modifiera cellulär metabolism, öka vävnadsreparationen och minska ödem och inflammation. Effektiviteten av lågnivå laserterapi för att minska tecken och symtom på käkledsstörningar har undersökts i några studier. Men i de flesta av de tidigare studierna har etiologin för TMD inte beaktats vid patienturval. Dessutom finns det vissa kontroverser i resultaten av dessa studier. Enligt våra data finns det ingen studie som utvärderar effekterna av lågnivå laserterapi på patienter med TMJ artros.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av laserterapi på låg nivå för att förbättra artros i käkleden och även att utvärdera de långsiktiga effekterna av laserterapi på ledens morfologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna väljs ut enligt RDC/TMD-kriterierna för att inkludera de som har temporomandibulär artros med okänd etiologi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemproblem.
- Patienter som använder smärtstillande eller antidepressiva läkemedel.
- Patienter som genomgår någon behandlingsmodalitet för TMD-sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+,Ryssland) att användas med en frekvens på 1500 Hz, och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
|
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+, Ryssland) att appliceras med en frekvens på 1500 Hz och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
Andra namn:
I denna grupp kommer lågnivålasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebo
I denna grupp kommer lågeffektlasern att appliceras med minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
|
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+, Ryssland) att appliceras med en frekvens på 1500 Hz och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
Andra namn:
I denna grupp kommer lågnivålasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
Smärta bedöms med visuell analog skala (VAS)
|
Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TMD låter
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
Närvaron eller frånvaron av artikulära ljud kontrolleras.
|
Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
|
Munöppningsmått
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
Mängden munöppning med och utan smärta mäts.
|
Upp till 1 månad efter laserbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89342
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .