Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnivålaserterapi på förbättring av temporomandibulär ledartros

15 augusti 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences

En randomiserad klinisk prövning av effekten av lågnivålaserterapi på förbättring av temporomandibulär ledartros

Temporomandibulär störning (TMD) är den främsta orsaken till nondental smärta i orofacialt område. Laserterapi kan betraktas som en av de mest populära metoderna för smärtlindring hos TMD-patienter. De speciella egenskaperna hos laserljus såsom koherens, monokromaticitet och kollimation kan resultera i laserljusets förmåga att modifiera cellulär metabolism, öka vävnadsreparationen och minska ödem och inflammation. Effektiviteten av lågnivå laserterapi för att minska tecken och symtom på käkledsstörningar har undersökts i några studier. Men i de flesta av de tidigare studierna har etiologin för TMD inte beaktats vid patienturval. Dessutom finns det vissa kontroverser i resultaten av dessa studier. Enligt våra data finns det ingen studie som utvärderar effekterna av lågnivå laserterapi på patienter med TMJ artros.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av laserterapi på låg nivå för att förbättra artros i käkleden och även att utvärdera de långsiktiga effekterna av laserterapi på ledens morfologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektmetod: Denna studie kommer att implementeras på 20 patienter i åldrarna 35-60 år som hänvisar till Institutionen för protetisk tandvård vid Mashhad Dental School. Patienterna väljs ut enligt RDC/TMD-kriterierna för att inkludera de som har temporomandibulär artros med okänd etiologi. Patienterna kommer att uppmanas att ta konstråle-CT av käkleden för att utvärdera eventuella förändringar i morfologin hos TMJ. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: Grupp 1 (behandlingsgrupp) kommer att få laserterapi på låg nivå. Laserljuset kommer att appliceras med 890 nm diodlaser (Mustang 2000+, Ryssland) med en frekvens på 1500 Hz, och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler. I grupp 2 (placebo) kommer lågeffektlasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter. Laserterapi för både behandlings- och placebogruppen kommer att tillämpas i ryggen, framtill och ovanför underkäkens kondyler och inuti den yttre hörselgången och även på smärtsamma muskler tre gånger i veckan under fyra veckor. Patienterna kommer att utvärderas i början av behandlingen, efter den 6:e och 12:e sessionen med laserterapi och även en månad efter behandlingens slut. Vid varje utvärdering kommer smärtnivån vid öppning av munnen och ömhet i tuggmuskeln att mätas enligt Visual Analogue Scale (VAS). Omfånget av laterala och utskjutande underkäksrörelser, svårigheten att tugga mat och närvaron eller frånvaron av sunda leder kommer också att utvärderas. Ett år efter behandlingen kommer patienterna att remitteras för att ta den andra konstråle-CT av TMJ för att söka eventuella förändringar i ledens morfologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna väljs ut enligt RDC/TMD-kriterierna för att inkludera de som har temporomandibulär artros med okänd etiologi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemproblem.
  2. Patienter som använder smärtstillande eller antidepressiva läkemedel.
  3. Patienter som genomgår någon behandlingsmodalitet för TMD-sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+,Ryssland) att användas med en frekvens på 1500 Hz, och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+, Ryssland) att appliceras med en frekvens på 1500 Hz och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
Andra namn:
  • lågeffektlaser, laserterapi, diodlaser
I denna grupp kommer lågnivålasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
Andra namn:
  • lågeffektlaser, laserterapi, diodlaser
Placebo-jämförare: placebo
I denna grupp kommer lågeffektlasern att appliceras med minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
I denna grupp kommer 890 nm diodlasern (Mustang 2000+, Ryssland) att appliceras med en frekvens på 1500 Hz och en dos på 2 J/cm2 per punkt i ledområdet och eventuella smärtsamma muskler.
Andra namn:
  • lågeffektlaser, laserterapi, diodlaser
I denna grupp kommer lågnivålasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
Andra namn:
  • lågeffektlaser, laserterapi, diodlaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
Smärta bedöms med visuell analog skala (VAS)
Upp till 1 månad efter laserbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMD låter
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
Närvaron eller frånvaron av artikulära ljud kontrolleras.
Upp till 1 månad efter laserbehandling
Munöppningsmått
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
Mängden munöppning med och utan smärta mäts.
Upp till 1 månad efter laserbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera