- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01417650
L'effetto della terapia laser a basso livello sul miglioramento dell'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare
Uno studio clinico randomizzato sull'effetto della terapia laser a basso livello sul miglioramento dell'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare
Il disturbo temporomandibolare (TMD) è la principale causa di dolore non dentale nell'area orofacciale. La terapia laser può essere considerata uno dei metodi più diffusi per alleviare il dolore nei pazienti con TMD. Le caratteristiche speciali della luce laser come la coerenza, la monocromaticità e la collimazione possono determinare la capacità della luce laser di modificare il metabolismo cellulare, aumentare la riparazione dei tessuti e ridurre l'edema e l'infiammazione. L'efficacia della terapia laser a basso livello nel ridurre i segni ei sintomi dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare è stata studiata in alcuni studi. Tuttavia, nella maggior parte degli studi precedenti l'eziologia della TMD non è stata considerata nella selezione dei pazienti. Inoltre, ci sono alcune controversie nei risultati di questi studi. Secondo i nostri dati, non esiste uno studio che valuti gli effetti della terapia laser a basso livello su pazienti con artrosi dell'ATM.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello nel migliorare l'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare e anche valutare gli effetti a lungo termine della terapia laser sulla morfologia dell'articolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono selezionati in base ai criteri RDC/TMD per includere quelli con artrosi temporo-mandibolare ad eziologia sconosciuta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi sistemici.
- Pazienti che usano farmaci analgesici o antidepressivi.
- Pazienti sottoposti a qualsiasi modalità di trattamento per la malattia TMD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: laser
In questo gruppo, verrà utilizzato il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
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In questo gruppo, il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) verrà applicato con una frequenza di 1500 Hz e una dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
Altri nomi:
In questo gruppo, il laser a basso livello verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
In questo gruppo il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
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In questo gruppo, il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) verrà applicato con una frequenza di 1500 Hz e una dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
Altri nomi:
In questo gruppo, il laser a basso livello verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
|
Il dolore è valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
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Fino a 1 mese dopo la terapia laser
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suoni TMD
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
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Viene controllata la presenza o l'assenza di suoni articolari.
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Fino a 1 mese dopo la terapia laser
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Misurazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
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Viene misurata la quantità di apertura della bocca con e senza dolore.
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Fino a 1 mese dopo la terapia laser
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Osteoartrite
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89342
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Prove cliniche su Terapia laser di basso livello
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