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L'effetto della terapia laser a basso livello sul miglioramento dell'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare

15 agosto 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

Uno studio clinico randomizzato sull'effetto della terapia laser a basso livello sul miglioramento dell'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare

Il disturbo temporomandibolare (TMD) è la principale causa di dolore non dentale nell'area orofacciale. La terapia laser può essere considerata uno dei metodi più diffusi per alleviare il dolore nei pazienti con TMD. Le caratteristiche speciali della luce laser come la coerenza, la monocromaticità e la collimazione possono determinare la capacità della luce laser di modificare il metabolismo cellulare, aumentare la riparazione dei tessuti e ridurre l'edema e l'infiammazione. L'efficacia della terapia laser a basso livello nel ridurre i segni ei sintomi dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare è stata studiata in alcuni studi. Tuttavia, nella maggior parte degli studi precedenti l'eziologia della TMD non è stata considerata nella selezione dei pazienti. Inoltre, ci sono alcune controversie nei risultati di questi studi. Secondo i nostri dati, non esiste uno studio che valuti gli effetti della terapia laser a basso livello su pazienti con artrosi dell'ATM.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello nel migliorare l'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare e anche valutare gli effetti a lungo termine della terapia laser sulla morfologia dell'articolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo del progetto: Questo studio sarà implementato su 20 pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni che fanno riferimento al Dipartimento di Odontoiatria Protesica della Mashhad Dental School. I pazienti sono selezionati in base ai criteri RDC/TMD per includere quelli con artrosi temporo-mandibolare ad eziologia sconosciuta. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire una TC cone beam dell'articolazione temporo-mandibolare per valutare eventuali cambiamenti nella morfologia dell'ATM. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: Gruppo 1 (gruppo di trattamento) riceverà terapia laser a basso livello. La luce laser verrà applicata con laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti. Nel gruppo 2 (placebo) il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici. La terapia laser per entrambi i gruppi di trattamento e placebo verrà applicata nella parte posteriore, anteriore e sopra i condili mandibolari e all'interno del meato uditivo esterno e anche sui muscoli doloranti tre volte alla settimana per quattro settimane. I pazienti saranno valutati all'inizio del trattamento, dopo la 6a e la 12a sessione di laserterapia e anche un mese dopo la fine del trattamento. Ad ogni valutazione verrà misurato il livello di dolore all'apertura della bocca e la dolorabilità dei muscoli masticatori secondo la Visual Analogue Scale (VAS). Verranno inoltre valutate l'ampiezza dei movimenti mandibolari laterali e protrusivi, la difficoltà a masticare il cibo e la presenza o meno di articolazioni sane. Un anno dopo il trattamento, i pazienti verranno indirizzati per eseguire la seconda TC cone beam dell'ATM per ricercare qualsiasi cambiamento nella morfologia dell'articolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono selezionati in base ai criteri RDC/TMD per includere quelli con artrosi temporo-mandibolare ad eziologia sconosciuta.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con problemi sistemici.
  2. Pazienti che usano farmaci analgesici o antidepressivi.
  3. Pazienti sottoposti a qualsiasi modalità di trattamento per la malattia TMD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser
In questo gruppo, verrà utilizzato il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
In questo gruppo, il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) verrà applicato con una frequenza di 1500 Hz e una dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
Altri nomi:
  • laser a bassa potenza, laserterapia, laser a diodi
In questo gruppo, il laser a basso livello verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
Altri nomi:
  • laser a bassa potenza, laserterapia, laser a diodi
Comparatore placebo: placebo
In questo gruppo il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
In questo gruppo, il laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) verrà applicato con una frequenza di 1500 Hz e una dose di 2 J/cm2 per punto nell'area articolare e nei muscoli doloranti se presenti.
Altri nomi:
  • laser a bassa potenza, laserterapia, laser a diodi
In questo gruppo, il laser a basso livello verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
Altri nomi:
  • laser a bassa potenza, laserterapia, laser a diodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Il dolore è valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
Fino a 1 mese dopo la terapia laser

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suoni TMD
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Viene controllata la presenza o l'assenza di suoni articolari.
Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Misurazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Viene misurata la quantità di apertura della bocca con e senza dolore.
Fino a 1 mese dopo la terapia laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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