Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на улучшение остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава
15 августа 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences
Рандомизированное клиническое исследование влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на улучшение остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава
Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) является основной причиной незубной боли в орофациальной области. Лазеротерапию можно считать одним из самых популярных методов обезболивания у пациентов с ВНЧС. Особые свойства лазерного света, такие как когерентность, монохроматичность и коллимация, могут привести к способности лазерного света изменять клеточный метаболизм, улучшать восстановление тканей и уменьшать отек и воспаление. Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в уменьшении признаков и симптомов заболеваний височно-нижнечелюстного сустава изучалась в нескольких исследованиях. Но в большинстве предыдущих исследований этиология ВНЧС не учитывалась при отборе пациентов. Кроме того, есть некоторые противоречия в результатах этих исследований. По нашим данным, нет исследований, оценивающих влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на пациентов с остеоартритом ВНЧС.
Целью данного исследования является оценка эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии в лечении остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава, а также оценка долгосрочного воздействия лазерной терапии на морфологию сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод проекта: Это исследование будет проведено на 20 пациентах в возрасте 35-60 лет, обратившихся в отделение ортопедической стоматологии Мешхедской стоматологической школы.
Пациентов отбирают в соответствии с критериями RDC/TMD, чтобы включить пациентов с височно-нижнечелюстным остеоартритом неизвестной этиологии.
Пациентов попросят пройти конусно-лучевую КТ височно-нижнечелюстного сустава, чтобы оценить любые изменения в морфологии ВНЧС.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: Группа 1 (группа лечения) будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию.
Лазерное излучение будет воздействовать диодным лазером с длиной волны 890 нм (Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в области суставов и болезненных мышц, если таковые имеются.
В группе 2 (плацебо) лазер малой мощности будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта.
Лазерная терапия как в группе лечения, так и в группе плацебо будет применяться сзади, спереди и над мыщелками нижней челюсти и внутри наружного слухового прохода, а также на болезненные мышцы три раза в неделю в течение четырех недель.
Пациенты будут оцениваться в начале лечения, после 6-го и 12-го сеансов лазерной терапии, а также через месяц после окончания лечения.
При каждой оценке уровень боли при открывании рта и болезненность жевательных мышц будут измерять в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
Также будут оцениваться диапазон боковых и протрузионных движений нижней челюсти, трудности пережевывания пищи и наличие или отсутствие здоровых суставов.
Через год после лечения пациенты будут направлены на повторную конусно-лучевую КТ ВНЧС для выявления каких-либо изменений в морфологии сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентов отбирают в соответствии с критериями RDC/TMD, чтобы включить пациентов с височно-нижнечелюстным остеоартритом неизвестной этиологии.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными проблемами.
- Пациенты, принимающие анальгетики или антидепрессанты.
- Пациенты, проходящие любой метод лечения заболевания ВНЧС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лазер
В этой группе будет использоваться диодный лазер 890 нм (Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в области суставов и болезненных мышц, если таковые имеются.
|
В этой группе будет применяться диодный лазер 890 нм (Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в области суставов и болезненных мышц, если они есть.
Другие имена:
В этой группе лазер низкого уровня будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
В этой группе лазер малой мощности будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта.
|
В этой группе будет применяться диодный лазер 890 нм (Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в области суставов и болезненных мышц, если они есть.
Другие имена:
В этой группе лазер низкого уровня будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: До 1 месяца после лазерного луча
|
Боль оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
До 1 месяца после лазерного луча
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Звуки ВМД
Временное ограничение: До 1 месяца после лазеротерапии
|
Проверяется наличие или отсутствие суставных звуков.
|
До 1 месяца после лазеротерапии
|
|
Измерение открывания рта
Временное ограничение: До 1 месяца после лазеротерапии
|
Измеряется количество открываний рта с болью и без боли.
|
До 1 месяца после лазеротерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Остеоартрит
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 89342
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .