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Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Verbesserung der Osteoarthritis des Kiefergelenks

15. August 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Eine randomisierte klinische Studie zur Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie auf die Verbesserung der Arthrose des Kiefergelenks

Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) ist die Hauptursache für nichtdentale Schmerzen im orofazialen Bereich. Die Lasertherapie kann als eine der beliebtesten Methoden zur Schmerzlinderung bei CMD-Patienten angesehen werden. Die besonderen Eigenschaften von Laserlicht wie Kohärenz, Monochromatizität und Kollimation können dazu führen, dass Laserlicht den Zellstoffwechsel modifizieren, die Gewebereparatur verbessern und Ödeme und Entzündungen reduzieren kann. Die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Verringerung der Anzeichen und Symptome von Erkrankungen des Kiefergelenks wurde in einigen Studien untersucht. Aber in den meisten früheren Studien wurde die Ätiologie von CMD bei der Patientenauswahl nicht berücksichtigt. Darüber hinaus gibt es einige Kontroversen in den Ergebnissen dieser Studien. Gemäß unseren Daten gibt es keine Studie, die die Auswirkungen einer Low-Level-Lasertherapie auf Patienten mit Kiefergelenksarthrose untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Verbesserung der Osteoarthritis des Kiefergelenks zu bewerten und auch die langfristigen Auswirkungen der Lasertherapie auf die Morphologie des Gelenks zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektmethode: Diese Studie wird an 20 Patienten im Alter von 35-60 Jahren durchgeführt, die sich auf die Abteilung für prothetische Zahnheilkunde der Mashhad Dental School beziehen. Die Patienten werden gemäß den RDC/TMD-Kriterien ausgewählt, um diejenigen mit temporomandibulärer Osteoarthritis mit unbekannter Ätiologie einzuschließen. Die Patienten werden gebeten, eine Kegelstrahl-CT des Kiefergelenks zu machen, um Veränderungen in der Morphologie des Kiefergelenks zu beurteilen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 (Behandlungsgruppe) erhält eine Low-Level-Lasertherapie. Das Laserlicht wird mit einem 890-nm-Diodenlaser (Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt im Gelenkbereich und bei schmerzenden Muskeln, falls vorhanden, angewendet. In Gruppe 2 (Placebo) wird der Niedrigleistungslaser mit einer minimalen Dosis angewendet, die sehr unter der Schwelle liegt, die für therapeutische Wirkungen erforderlich ist. Die Lasertherapie sowohl für die Behandlungs- als auch für die Placebo-Gruppe wird vier Wochen lang dreimal pro Woche am Rücken, an der Vorderseite und über den Unterkieferkondylen und im äußeren Gehörgang sowie an schmerzenden Muskeln angewendet. Die Patienten werden zu Beginn der Behandlung, nach der 6. und 12. Sitzung der Lasertherapie sowie einen Monat nach Behandlungsende untersucht. Bei jeder Untersuchung werden das Schmerzniveau beim Öffnen des Mundes und die Empfindlichkeit der Kaumuskulatur gemäß der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Bereich der lateralen und protrusiven Unterkieferbewegungen, die Schwierigkeiten beim Kauen von Nahrung und das Vorhandensein oder Fehlen gesunder Gelenke werden ebenfalls bewertet. Ein Jahr nach der Behandlung werden die Patienten zur Durchführung des zweiten Kegelstrahl-CT des Kiefergelenks überwiesen, um Veränderungen in der Morphologie des Gelenks festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden gemäß den RDC/TMD-Kriterien ausgewählt, um diejenigen mit temporomandibulärer Osteoarthritis mit unbekannter Ätiologie einzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Problemen.
  2. Patienten, die Analgetika oder Antidepressiva einnehmen.
  3. Patienten, die sich einer Behandlungsmethode für die CMD-Erkrankung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser-
In dieser Gruppe wird der 890-nm-Diodenlaser (Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt im Gelenkbereich und schmerzenden Muskeln, falls vorhanden, verwendet.
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
In dieser Gruppe wird der 890-nm-Diodenlaser (Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt im Gelenkbereich und bei schmerzenden Muskeln, falls vorhanden, angewendet.
Andere Namen:
  • Low-Power-Laser, Lasertherapie, Diodenlaser
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
In dieser Gruppe wird der Low-Level-Laser mit einer minimalen Dosis angewendet, die sehr unter der Schwelle liegt, die für therapeutische Wirkungen erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Low-Power-Laser, Lasertherapie, Diodenlaser
Placebo-Komparator: Placebo
In dieser Gruppe wird der Niedrigleistungslaser mit einer minimalen Dosis angewendet, die sehr unter der Schwelle liegt, die für therapeutische Wirkungen erforderlich ist.
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
In dieser Gruppe wird der 890-nm-Diodenlaser (Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt im Gelenkbereich und bei schmerzenden Muskeln, falls vorhanden, angewendet.
Andere Namen:
  • Low-Power-Laser, Lasertherapie, Diodenlaser
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
In dieser Gruppe wird der Low-Level-Laser mit einer minimalen Dosis angewendet, die sehr unter der Schwelle liegt, die für therapeutische Wirkungen erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Low-Power-Laser, Lasertherapie, Diodenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMD-Sounds
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Das Vorhandensein oder Fehlen von Gelenkgeräuschen wird überprüft.
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Mundöffnungsmessung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Gemessen wird das Ausmaß der Mundöffnung mit und ohne Schmerzen.
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89342

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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