- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417650
O efeito da terapia a laser de baixa intensidade na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular
Um ensaio clínico randomizado do efeito da terapia a laser de baixa intensidade na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular
A disfunção temporomandibular (DTM) é a principal causa de dor não dentária na área orofacial. A laserterapia pode ser considerada um dos métodos mais populares de alívio da dor em pacientes com DTM. As características especiais da luz laser, como coerência, monocromaticidade e colimação, podem resultar na capacidade da luz laser de modificar o metabolismo celular, aumentar o reparo tecidual e reduzir o edema e a inflamação. A eficácia da terapia a laser de baixa intensidade na redução dos sinais e sintomas das disfunções da articulação temporomandibular foi investigada em alguns estudos. Mas, na maioria dos estudos anteriores, a etiologia da DTM não foi considerada na seleção dos pacientes. Além disso, existem algumas controvérsias nos resultados desses estudos. De acordo com nossos dados, não há nenhum estudo avaliando os efeitos da laserterapia de baixa intensidade em pacientes com osteoartrite da ATM.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia a laser de baixa potência na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular e também avaliar os efeitos a longo prazo da terapia a laser na morfologia da articulação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são selecionados de acordo com os critérios RDC/TMD para incluir aqueles com osteoartrite temporomandibular de etiologia desconhecida.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas sistêmicos.
- Pacientes em uso de analgésicos ou antidepressivos.
- Pacientes submetidos a qualquer modalidade de tratamento para DTM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laser
Neste grupo, será utilizado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
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Nesse grupo, será aplicado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
Outros nomes:
Nesse grupo, o laser de baixa potência será aplicado com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
Neste grupo será aplicado o laser de baixa potência com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
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Nesse grupo, será aplicado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
Outros nomes:
Nesse grupo, o laser de baixa potência será aplicado com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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A dor é avaliada pela escala visual analógica (VAS)
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Até 1 mês após a laserterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sons de DTM
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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A presença ou ausência de sons articulares é verificada.
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Até 1 mês após a laserterapia
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Medição da abertura da boca
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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A quantidade de abertura da boca com e sem dor é medida.
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Até 1 mês após a laserterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Osteoartrite
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 89342
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