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O efeito da terapia a laser de baixa intensidade na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular

15 de agosto de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Um ensaio clínico randomizado do efeito da terapia a laser de baixa intensidade na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular

A disfunção temporomandibular (DTM) é a principal causa de dor não dentária na área orofacial. A laserterapia pode ser considerada um dos métodos mais populares de alívio da dor em pacientes com DTM. As características especiais da luz laser, como coerência, monocromaticidade e colimação, podem resultar na capacidade da luz laser de modificar o metabolismo celular, aumentar o reparo tecidual e reduzir o edema e a inflamação. A eficácia da terapia a laser de baixa intensidade na redução dos sinais e sintomas das disfunções da articulação temporomandibular foi investigada em alguns estudos. Mas, na maioria dos estudos anteriores, a etiologia da DTM não foi considerada na seleção dos pacientes. Além disso, existem algumas controvérsias nos resultados desses estudos. De acordo com nossos dados, não há nenhum estudo avaliando os efeitos da laserterapia de baixa intensidade em pacientes com osteoartrite da ATM.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia a laser de baixa potência na melhora da osteoartrite da articulação temporomandibular e também avaliar os efeitos a longo prazo da terapia a laser na morfologia da articulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método de projeto: Este estudo será implementado em 20 pacientes com idades entre 35 e 60 anos, referentes ao Departamento de Odontologia Protética da Mashhad Dental School. Os pacientes são selecionados de acordo com os critérios RDC/TMD para incluir aqueles com osteoartrite temporomandibular de etiologia desconhecida. Os pacientes serão solicitados a fazer uma TC de feixe cônico da articulação temporomandibular para avaliar quaisquer alterações na morfologia da ATM. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (grupo de tratamento) receberá terapia a laser de baixa intensidade. A luz laser será aplicada com laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz, e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos se houver. No Grupo 2 (placebo) será aplicado o laser de baixa potência com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos. A terapia a laser para os grupos de tratamento e placebo será aplicada nas costas, frente e acima dos côndilos mandibulares e dentro do meato acústico externo e também nos músculos doloridos três vezes por semana durante quatro semanas. Os pacientes serão avaliados no início do tratamento, após a 6ª e 12ª sessões de laserterapia e também um mês após o término do tratamento. A cada avaliação, o nível de dor ao abrir a boca e a sensibilidade dos músculos mastigatórios serão medidos de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA). A amplitude dos movimentos mandibulares laterais e protrusivos, a dificuldade na mastigação dos alimentos e a presença ou ausência de articulações sadias também serão avaliadas. Um ano após o tratamento, os pacientes serão encaminhados para fazer a segunda TC de feixe cônico da ATM para buscar qualquer alteração na morfologia da articulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são selecionados de acordo com os critérios RDC/TMD para incluir aqueles com osteoartrite temporomandibular de etiologia desconhecida.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com problemas sistêmicos.
  2. Pacientes em uso de analgésicos ou antidepressivos.
  3. Pacientes submetidos a qualquer modalidade de tratamento para DTM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: laser
Neste grupo, será utilizado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
Nesse grupo, será aplicado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
Outros nomes:
  • laser de baixa potência, terapia a laser, laser de diodo
Nesse grupo, o laser de baixa potência será aplicado com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
Outros nomes:
  • laser de baixa potência, terapia a laser, laser de diodo
Comparador de Placebo: placebo
Neste grupo será aplicado o laser de baixa potência com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
Nesse grupo, será aplicado o laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto na região articular e músculos doloridos, se houver.
Outros nomes:
  • laser de baixa potência, terapia a laser, laser de diodo
Nesse grupo, o laser de baixa potência será aplicado com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
Outros nomes:
  • laser de baixa potência, terapia a laser, laser de diodo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
A dor é avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Até 1 mês após a laserterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sons de DTM
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
A presença ou ausência de sons articulares é verificada.
Até 1 mês após a laserterapia
Medição da abertura da boca
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
A quantidade de abertura da boca com e sem dor é medida.
Até 1 mês após a laserterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2011

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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