L'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur l'amélioration de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire
15 août 2011 mis à jour par: Mashhad University of Medical Sciences
Un essai clinique randomisé sur l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur l'amélioration de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire
Le trouble temporo-mandibulaire (TMD) est la principale cause de douleur non dentaire dans la région orofaciale. La thérapie au laser peut être considérée comme l'une des méthodes les plus populaires de soulagement de la douleur chez les patients atteints de TMD. Les caractéristiques spéciales de la lumière laser telles que la cohérence, la monochromaticité et la collimation peuvent entraîner la capacité de la lumière laser à modifier le métabolisme cellulaire, à augmenter la réparation des tissus et à réduire l'œdème et l'inflammation. L'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité pour réduire les signes et les symptômes des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire a été étudiée dans quelques études. Mais, dans la plupart des études précédentes, l'étiologie du TMD n'a pas été prise en compte dans la sélection des patients. De plus, il existe des controverses dans les résultats de ces études. Selon nos données, il n'y a pas d'étude évaluant les effets de la thérapie au laser de bas niveau sur les patients souffrant d'arthrose de l'ATM.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau dans l'amélioration de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire et également d'évaluer les effets à long terme de la thérapie au laser sur la morphologie de l'articulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode du projet : Cette étude sera mise en œuvre sur 20 patients âgés de 35 à 60 ans se référant au département de dentisterie prothétique de l'école dentaire de Mashhad.
Les patients sont sélectionnés selon les critères RDC/TMD pour inclure ceux ayant une arthrose temporo-mandibulaire d'étiologie inconnue.
Les patients seront invités à prendre une tomodensitométrie à faisceau conique de l'articulation temporo-mandibulaire pour évaluer tout changement dans la morphologie de l'ATM.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : Le groupe 1 (groupe de traitement) recevra une thérapie au laser de faible intensité.
La lumière laser sera appliquée avec un laser à diode de 890 nm (Mustang 2000+, Russie) avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans la zone articulaire et les muscles douloureux le cas échéant.
Dans le groupe 2 (placebo), le laser de faible puissance sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques.
La thérapie au laser pour les groupes de traitement et placebo sera appliquée à l'arrière, à l'avant et au-dessus des condyles mandibulaires et à l'intérieur du méat auditif externe ainsi que sur les muscles douloureux trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les patients seront évalués au début du traitement, après les 6e et 12e séances de thérapie au laser et également un mois après la fin du traitement.
A chaque évaluation, le niveau de douleur à l'ouverture de la bouche et la sensibilité des muscles masticateurs seront mesurés selon l'Echelle Visuelle Analogique (EVA).
L'amplitude des mouvements mandibulaires latéraux et protrusifs, la difficulté à mastiquer les aliments et la présence ou l'absence d'articulations saines seront également évaluées.
Un an après le traitement, les patients seront référés pour passer le deuxième scanner à faisceau conique de l'ATM afin de rechercher une éventuelle modification de la morphologie de l'articulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont sélectionnés selon les critères RDC/TMD pour inclure ceux ayant une arthrose temporo-mandibulaire d'étiologie inconnue.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de problèmes systémiques.
- Patients utilisant des analgésiques ou des antidépresseurs.
- Patients subissant n'importe quelle modalité de traitement pour la maladie TMD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: laser
Dans ce groupe, le laser à diode 890 nm (Mustang 2000+, Russie) sera utilisé avec une fréquence de 1 500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans la zone articulaire et les muscles douloureux s'il y en a.
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Dans ce groupe, le laser à diode 890 nm (Mustang 2000+, Russie) sera appliqué avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans la zone articulaire et les muscles douloureux le cas échéant.
Autres noms:
Dans ce groupe, le laser de bas niveau sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques.
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
Dans ce groupe, le laser de faible puissance sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques.
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Dans ce groupe, le laser à diode 890 nm (Mustang 2000+, Russie) sera appliqué avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans la zone articulaire et les muscles douloureux le cas échéant.
Autres noms:
Dans ce groupe, le laser de bas niveau sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement de la douleur
Délai: Jusqu'à 1 mois après le traitement au laser
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La douleur est évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA)
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Jusqu'à 1 mois après le traitement au laser
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sons TMD
Délai: Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
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La présence ou l'absence de sons articulaires est vérifiée.
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Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
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Mesure de l'ouverture de la bouche
Délai: Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
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La quantité d'ouverture de la bouche avec et sans douleur est mesurée.
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Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Arthrose
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 89342
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