El efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la mejora de la osteoartritis de la articulación temporomandibular
15 de agosto de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Un ensayo clínico aleatorizado del efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la mejora de la osteoartritis de la articulación temporomandibular
El trastorno temporomandibular (TTM) es la principal causa de dolor no dental en el área orofacial. La terapia con láser se puede considerar como uno de los métodos más populares para aliviar el dolor en pacientes con TMD. Las características especiales de la luz láser, como la coherencia, la monocromaticidad y la colimación, pueden dar como resultado la capacidad de la luz láser para modificar el metabolismo celular, aumentar la reparación de tejidos y reducir el edema y la inflamación. La eficacia de la terapia con láser de bajo nivel para reducir los signos y síntomas de los trastornos de la articulación temporomandibular se ha investigado en algunos estudios. Pero, en la mayoría de los estudios previos, la etiología de TMD no se ha considerado en la selección de pacientes. Además, existen algunas controversias en los resultados de estos estudios. Según nuestros datos, no existe ningún estudio que evalúe los efectos de la terapia con láser de baja intensidad en pacientes con osteoartritis de la ATM.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia con láser de bajo nivel para mejorar la osteoartritis de la articulación temporomandibular y también evaluar los efectos a largo plazo de la terapia con láser en la morfología de la articulación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método del proyecto: este estudio se implementará en 20 pacientes de 35 a 60 años de edad que se refieren al Departamento de Odontología Protésica de la Facultad de Odontología de Mashhad.
Los pacientes se seleccionan de acuerdo con los criterios RDC/TMD para incluir aquellos que tienen osteoartritis temporomandibular de etiología desconocida.
Se les pedirá a los pacientes que tomen una tomografía computarizada de haz cónico de la articulación temporomandibular para evaluar cualquier cambio en la morfología de la ATM.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo 1 (grupo de tratamiento) recibirá terapia con láser de bajo nivel.
La luz láser se aplicará con láser de diodo de 890 nm (Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en la zona articular y músculos doloridos si los hubiere.
En el Grupo 2 (placebo) se aplicará el láser de baja potencia con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos.
La terapia con láser para los grupos de tratamiento y placebo se aplicará en la parte posterior, frontal y por encima de los cóndilos mandibulares y dentro del meato auditivo externo y también en los músculos adoloridos tres veces por semana durante cuatro semanas.
Los pacientes serán evaluados al inicio del tratamiento, después de la 6ª y 12ª sesión de laserterapia y también al mes de finalizar el tratamiento.
En cada evaluación se medirá el nivel de dolor al abrir la boca y la sensibilidad de los músculos masticatorios según la Escala Visual Analógica (EVA).
También se evaluará la amplitud de los movimientos mandibulares laterales y protrusivos, la dificultad para masticar los alimentos y la presencia o ausencia de articulaciones sanas.
Un año después del tratamiento, los pacientes serán derivados para la realización de la segunda tomografía computarizada de haz cónico de la ATM para buscar cualquier cambio en la morfología de la articulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se seleccionan de acuerdo con los criterios RDC/TMD para incluir aquellos que tienen osteoartritis temporomandibular de etiología desconocida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas sistémicos.
- Pacientes que utilizan medicamentos analgésicos o antidepresivos.
- Pacientes sometidos a cualquier modalidad de tratamiento para la enfermedad TMD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: láser
En este grupo se utilizará el láser de diodo de 890 nm (Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en la zona articular y músculos dolorosos si los hubiere.
|
En este grupo se aplicará el láser de diodo de 890 nm (Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en la zona articular y músculos dolorosos si los hubiere.
Otros nombres:
En este grupo, el láser de baja intensidad se aplicará con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos.
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: placebo
En este grupo se aplicará el láser de baja potencia con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos.
|
En este grupo se aplicará el láser de diodo de 890 nm (Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en la zona articular y músculos dolorosos si los hubiere.
Otros nombres:
En este grupo, el láser de baja intensidad se aplicará con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
|
El dolor se evalúa mediante escala analógica visual (EVA)
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Hasta 1 mes después de la terapia con láser
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sonidos TMD
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
|
Se comprueba la presencia o ausencia de sonidos articulares.
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Hasta 1 mes después de la terapia con láser
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Medida de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
|
Se mide la cantidad de apertura de la boca con y sin dolor.
|
Hasta 1 mes después de la terapia con láser
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University Of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Osteoartritis
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 89342
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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