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측두하악관절 골관절염 개선에 대한 저수준 레이저 치료의 효과

2011년 8월 15일 업데이트: Mashhad University of Medical Sciences

턱관절 골관절염 개선에 대한 저레벨 레이저 치료의 효과에 대한 무작위 임상시험

측두하악장애(TMD)는 구강 안면 부위의 비치아 통증의 주요 원인입니다. 레이저 요법은 TMD 환자에게 가장 인기 있는 통증 완화 방법 중 하나로 간주될 수 있습니다. 일관성, 단색성, 시준과 같은 레이저 광의 특수 기능은 레이저 광이 세포 대사를 수정하고 조직 복구를 증가시키며 부종과 염증을 줄이는 능력을 가져올 수 있습니다. 측두하악 관절 장애의 징후와 증상을 줄이는 데 있어 낮은 수준의 레이저 요법의 효과가 몇 가지 연구에서 조사되었습니다. 그러나 대부분의 이전 연구에서 TMD의 병인은 환자 선택에서 고려되지 않았습니다. 또한 이러한 연구 결과에는 몇 가지 논란이 있습니다. 우리의 데이터에 따르면 TMJ 골관절염 환자에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가한 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 측두하악 관절의 골관절염 개선에 대한 낮은 수준의 레이저 요법의 효과를 평가하고 관절의 형태에 대한 레이저 요법의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사업방법: 본 연구는 Mashhad Dental School 보철치과를 참고하여 35-60세의 환자 20명을 대상으로 시행한다. 병인이 알려지지 않은 악관절 골관절염 환자를 포함하도록 RDC/TMD 기준에 따라 환자를 선택합니다. 환자는 TMJ의 형태 변화를 평가하기 위해 측두하악 관절의 콘 빔 CT를 촬영하도록 요청받을 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1(치료 그룹)은 낮은 수준의 레이저 치료를 받습니다. 레이저 광은 890nm 다이오드 레이저(Mustang 2000+, 러시아)를 사용하여 주파수 1500Hz, 관절 부위 및 통증이 있는 근육에 포인트당 2J/cm2의 선량을 적용합니다. 그룹 2(위약)에서 저출력 레이저는 치료 효과에 필요한 역치보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다. 치료군과 위약군 모두를 위한 레이저 요법은 하악 과두의 뒤, 앞, 위, 외이도 내부, 통증이 있는 근육에도 주 3회, 4주 동안 적용된다. 환자는 치료 시작 시, 레이저 치료 6회 및 12회 후, 치료 종료 1개월 후 평가를 받게 됩니다. 각 평가에서 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 입을 벌릴 때의 통증 정도와 저작근의 압통 정도를 측정합니다. 하악골의 외측 및 전방 운동 범위, 음식을 씹는 데 어려움, 건전한 관절의 유무 등도 평가합니다. 치료 1년 후, 환자는 관절 형태의 변화를 찾기 위해 TMJ의 두 번째 콘 빔 CT 촬영을 위해 의뢰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병인이 알려지지 않은 악관절 골관절염 환자를 포함하도록 RDC/TMD 기준에 따라 환자를 선택합니다.

제외 기준:

  1. 전신 문제가 있는 환자.
  2. 진통제 또는 항우울제를 사용하는 환자.
  3. TMD 질환에 대한 치료 양식을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저
이 그룹에서는 890nm 다이오드 레이저(Mustang 2000+,Russia)를 1500Hz의 주파수와 관절 부위 및 통증이 있는 근육에 포인트당 2J/cm2의 선량으로 사용합니다.
방사능: 저수준 레이저 치료
이 그룹에서는 890nm 다이오드 레이저(Mustang 2000+, Russia)를 1500Hz의 주파수와 관절 부위 및 통증이 있는 근육에 포인트당 2J/cm2의 선량으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 저출력 레이저, 레이저 요법, 다이오드 레이저
방사능: 저수준 레이저 치료
이 그룹에서 낮은 수준의 레이저는 치료 효과에 필요한 임계값보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 저출력 레이저, 레이저 요법, 다이오드 레이저
위약 비교기: 위약
이 그룹에서 저출력 레이저는 치료 효과에 필요한 임계값보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다.
방사능: 저수준 레이저 치료
이 그룹에서는 890nm 다이오드 레이저(Mustang 2000+, Russia)를 1500Hz의 주파수와 관절 부위 및 통증이 있는 근육에 포인트당 2J/cm2의 선량으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 저출력 레이저, 레이저 요법, 다이오드 레이저
방사능: 저수준 레이저 치료
이 그룹에서 낮은 수준의 레이저는 치료 효과에 필요한 임계값보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 저출력 레이저, 레이저 요법, 다이오드 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
레이저 치료 후 최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMD 소리
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
관절 소리의 유무를 확인합니다.
레이저 치료 후 최대 1개월
입 벌림 측정
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
통증이 있거나 없는 입 벌림의 양을 측정합니다.
레이저 치료 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mashhad University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89342

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