Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na zlepšení osteoartrózy temporomandibulárního kloubu

15. srpna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Randomizovaná klinická studie vlivu nízkoúrovňové laserové terapie na zlepšení osteoartrózy temporomandibulárního kloubu

Temporomandibulární porucha (TMD) je hlavní příčinou nedentální bolesti v orofaciální oblasti. Laserová terapie může být považována za jednu z nejoblíbenějších metod úlevy od bolesti u pacientů s TMD. Speciální vlastnosti laserového světla, jako je koherence, monochromatičnost a kolimace, mohou vést ke schopnosti laserového světla modifikovat buněčný metabolismus, zvýšit opravu tkání a snížit edém a zánět. Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při snižování známek a symptomů poruch temporomandibulárního kloubu byla zkoumána v několika studiích. Ale ve většině předchozích studií nebyla etiologie TMD při výběru pacientů zvažována. Kromě toho existují určité kontroverze ve výsledcích těchto studií. Podle našich údajů neexistuje žádná studie hodnotící účinky nízkoúrovňové laserové terapie na pacienty s osteoartrózou TMK.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při zlepšení osteoartrózy temporomandibulárního kloubu a také zhodnotit dlouhodobé účinky laserové terapie na morfologii kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda projektu: Tato studie bude realizována na 20 pacientech ve věku 35-60 let z oddělení protetické stomatologie Mashhad Dental School. Pacienti jsou vybíráni podle kritérií RDC/TMD tak, aby zahrnovali pacienty s temporomandibulární osteoartrózou s neznámou etiologií. Pacienti budou požádáni, aby provedli CT s kuželovým svazkem temporomandibulárního kloubu za účelem zhodnocení jakýchkoli změn v morfologii TMK. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (léčebná skupina) bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii. Laserové světlo bude aplikováno 890 nm diodovým laserem (Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v oblasti kloubu a případně bolestivých svalů. Ve skupině 2 (placebo) bude nízkovýkonový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než prahová hodnota nutná pro terapeutické účinky. Laserová terapie pro léčebnou i placebovou skupinu bude aplikována vzadu, vpředu a nad mandibulárními kondyly a uvnitř zevního zvukovodu a také na bolestivé svaly třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, po 6. a 12. sezení laserové terapie a také měsíc po ukončení léčby. Při každém hodnocení bude měřena míra bolesti při otevírání úst a citlivost žvýkacích svalů podle vizuální analogové škály (VAS). Hodnotí se také rozsah laterálních a protruzujících mandibulárních pohybů, obtížnost žvýkání potravy a přítomnost či nepřítomnost zdravých kloubů. Jeden rok po léčbě budou pacienti odesláni k provedení druhého kuželového CT TMJ za účelem zjištění jakékoli změny v morfologii kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou vybíráni podle kritérií RDC/TMD tak, aby zahrnovali pacienty s temporomandibulární osteoartrózou s neznámou etiologií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými problémy.
  2. Pacienti užívající analgetika nebo antidepresiva.
  3. Pacienti podstupující jakoukoli modalitu léčby onemocnění TMD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laser
V této skupině bude použit diodový laser 890 nm (Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v oblasti kloubu a případně bolestivých svalů.
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
V této skupině bude aplikován 890 nm diodový laser (Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v oblasti kloubu a případně bolestivých svalů.
Ostatní jména:
  • nízkovýkonový laser, laserová terapie, diodový laser
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
V této skupině bude nízkoúrovňový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než práh nutný pro terapeutické účinky.
Ostatní jména:
  • nízkovýkonový laser, laserová terapie, diodový laser
Komparátor placeba: placebo
V této skupině bude nízkovýkonový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než práh nutný pro terapeutické účinky.
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
V této skupině bude aplikován 890 nm diodový laser (Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v oblasti kloubu a případně bolestivých svalů.
Ostatní jména:
  • nízkovýkonový laser, laserová terapie, diodový laser
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
V této skupině bude nízkoúrovňový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než práh nutný pro terapeutické účinky.
Ostatní jména:
  • nízkovýkonový laser, laserová terapie, diodový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Až 1 měsíc po laserovém ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Až 1 měsíc po laserovém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuky TMD
Časové okno: Až 1 měsíc po laserové terapii
Kontroluje se přítomnost nebo nepřítomnost artikulárních zvuků.
Až 1 měsíc po laserové terapii
Měření otevření úst
Časové okno: Až 1 měsíc po laserové terapii
Měří se míra otevření úst s bolestí a bez bolesti.
Až 1 měsíc po laserové terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 89342

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit