過敏性腸症候群の治療におけるホットパップとキャラウェイオイルの効果 (CarO)
2018年5月4日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
過敏性腸症候群の治療におけるキャラウェイオイルを使用したクナイプホットパップの効果に関するランダム化比較研究
この研究の目的は、過敏性腸症候群によって引き起こされる腹痛と苦情の治療に、クナイプホットパップとキャラウェイオイルの毎日の使用が有効かどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
上記を参照。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rom-IIIによる過敏性腸症候群
- サブタイプ 下痢または交互性
- 週に1回以上の不快感または痛み
- 不快感または痛み > ビジュアル アナログ スケールで 4
除外基準:
- 炎症性腸疾患（要検査結果）
- 乳糖、果糖の吸収不良（要検査結果）
- セリアック病
- 妊娠または授乳
- 結腸切除術または半結腸切除術 >50cm
- 重度の代謝障害、ホルモン障害、心不全または呼吸不全、肝臓または腎疾患
- 重度のうつ病、精神病または精神障害、薬物乱用
- 過去5年以内のがん
- キャラウェイアレルギー
- 急性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キャラウェイオイル入りホットパップ
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エッセンシャル オイル、Carum carvi、オリーブ オイルに 2% 溶解、小さじ 1 杯のキャラウェイ オイルをホット パップと一緒に塗り薬として外用
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ACTIVE_COMPARATOR：ホットパップ オリーブオイル添え
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小さじ 1 杯のキャラウェイ オイルを、割り当てられたホット パップまたはコールド パップと一緒に塗り薬として外用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：オリーブオイルを使った風邪パップ
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小さじ 1 杯のキャラウェイ オイルを、割り当てられたホット パップまたはコールド パップと一緒に塗り薬として外用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群 - 症状の重症度スコア
時間枠：T2（21日目）
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IBS-SSS (Francis 1997)
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T2（21日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部不快感・痛みの頻度
時間枠：治療の最後の週（14～21日目）
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日記、毎日の痛みの評価
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治療の最後の週（14～21日目）
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腹部不快感・痛みの強さ
時間枠：治療の最後の週（14～21日目）
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100mm ビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さの毎日の評価、痛みの日記
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治療の最後の週（14～21日目）
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生活の質
時間枠：T2（21日目）
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EQ-5Dで測定
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T2（21日目）
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生活の質 - Ibs 固有
時間枠：T2（21日目）
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IBS-QOL で測定 (Patrick, 1998)
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T2（21日目）
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うつ病と不安
時間枠：T2（21日目）
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HADSアンケート (Hermann, 1995)
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T2（21日目）
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グローバルな改善
時間枠：7日目、14日目、21日目
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全体的な改善に関する質問: 症状は先週と比べてどのように変化しましたか: 7 段階評価で非常に悪いものから非常に良いものまで
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7日目、14日目、21日目
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h-BD2
時間枠：T2（21日目）
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h-BD2検査所見
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T2（21日目）
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適切な救済スコア
時間枠：7、14、21日目
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適切な救済スコア (Mangel, 1998)
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7、14、21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jost Langhorst, MD, Prof、University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。