Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​varm kataplasma med kommenolie i behandlingen af ​​irritabel tyktarm (CarO)

4. maj 2018 opdateret af: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​en Kneipp Hot Cataplasma med kommenolie i behandlingen af ​​irritabel tyktarm

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en daglig brug af en Kneipp-varmekataplasma med kommenolie er effektiv til behandling af mavesmerter og lidelser forårsaget af irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Irritabel tyktarm ifølge Rom-III
  • Subtype Diarré eller vekslende
  • ubehag eller smerter > 1 gange om ugen
  • ubehag eller smerte > 4 på en visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske tarmsygdomme (testresultater nødvendige)
  • Laktose, Fructose Malabsorption (testresultater nødvendige)
  • Cøliaki
  • Graviditet eller amning
  • Kolektomi eller hemikolektomi >50 cm
  • Alvorlige stofskifteforstyrrelser, hormonforstyrrelser, hjerte- eller åndedrætssvigt, lever- eller nyresygdomme
  • svær depression, psykotiske eller psykiatriske lidelser, stofmisbrug
  • kræft inden for de sidste 5 år
  • allergi over for kommen
  • akutte inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Varm kataplasma med kommenolie
Medicin: kommen olie
æterisk olie, Carum carvi, 2% opløst i olivenolie, 1 tsk med kommenolie brugt eksternt som inunction sammen med en varm kataplasma
ACTIVE_COMPARATOR: Hot Cataplasm med olivenolie
Medicin: Olivenolie
1 tsk med kommenolie brugt eksternt som inunction sammen med en varm eller kold kataplasma som tildelt
ACTIVE_COMPARATOR: Kold kataplasma med olivenolie
Medicin: Olivenolie
1 tsk med kommenolie brugt eksternt som inunction sammen med en varm eller kold kataplasma som tildelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel tyktarm - Symptoms sværhedsgrad
Tidsramme: ved T2 (dag 21)
IBS-SSS (Francis 1997)
ved T2 (dag 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af abdominal ubehag/Smerter
Tidsramme: sidste uge af behandlingen (dage 14-21)
Dagbog, daglig vurdering af smerte
sidste uge af behandlingen (dage 14-21)
Intensitet af abdominalt ubehag/smerte
Tidsramme: sidste uge af behandlingen (dage 14-21)
Daglig vurdering af smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala, smertedagbog
sidste uge af behandlingen (dage 14-21)
Livskvalitet
Tidsramme: T2 (dag 21)
målt med EQ-5D
T2 (dag 21)
Livskvalitet - ibs specifik
Tidsramme: T2 (dag 21)
målt med IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dag 21)
Depression og angst
Tidsramme: T2 (dag 21)
HADS spørgeskema (Hermann, 1995)
T2 (dag 21)
Global forbedring
Tidsramme: På dag 7, 14 og 21
Spørgsmål om global forbedring: Hvordan har dine symptomer ændret sig i forhold til den sidste uge: fra meget værre til meget bedre på en 7-punkts skala
På dag 7, 14 og 21
h-BD2
Tidsramme: T2 (dag 21)
h-BD2 laboratoriefund
T2 (dag 21)
Tilstrækkelig reliefscore
Tidsramme: på dag 7, 14, 21
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
på dag 7, 14, 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (SKØN)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-4627 CarO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med kommen olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner