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L'effetto del cataplasma caldo con olio di cumino nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (CarO)

4 maggio 2018 aggiornato da: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Studio controllato randomizzato sull'effetto di un cataplasma caldo Kneipp con olio di cumino nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso quotidiano di un cataplasma caldo Kneipp con olio di cumino è efficace nel trattamento del dolore addominale e dei disturbi causati dalla sindrome dell'intestino irritabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dell'intestino irritabile secondo Rom-III
  • Sottotipo Diarrea o Alternante
  • fastidio o dolore > 1 volta a settimana
  • disagio o dolore > 4 su una scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie intestinali (risultati dei test necessari)
  • Malassorbimento di lattosio, fruttosio (risultati del test necessari)
  • Celiachia
  • Gravidanza o allattamento al seno
  • Colectomia o emicolectomia > 50 cm
  • Gravi disturbi metabolici, disturbi ormonali, insufficienza cardiaca o respiratoria, malattie epatiche o renali
  • depressione grave, disturbi psicotici o psichiatrici, abuso di sostanze
  • cancro negli ultimi 5 anni
  • allergia al cumino
  • malattie infiammatorie acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cataplasma caldo con olio di cumino
Droga: olio di cumino
olio essenziale, Carum carvi, 2% sciolto in olio di oliva, 1 cucchiaino di olio di cumino usato esternamente come inunzione insieme a un cataplasma caldo
ACTIVE_COMPARATORE: Cataplasma caldo con olio d'oliva
Droga: Olio d'oliva
1 cucchiaino con olio di cumino usato esternamente come inunzione insieme a un cataplasma caldo o freddo come assegnato
ACTIVE_COMPARATORE: Cataplasma freddo all'olio d'oliva
Droga: Olio d'oliva
1 cucchiaino con olio di cumino usato esternamente come inunzione insieme a un cataplasma caldo o freddo come assegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome dell'intestino irritabile - Punteggio di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: al T2 (giorno 21)
IBS-SSS (Francesco 1997)
al T2 (giorno 21)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di fastidio/dolore addominale
Lasso di tempo: ultima settimana di trattamento (giorni 14-21)
Diario, valutazione giornaliera del dolore
ultima settimana di trattamento (giorni 14-21)
Intensità del fastidio/dolore addominale
Lasso di tempo: ultima settimana di trattamento (giorni 14-21)
Valutazione giornaliera dell'intensità del dolore su una scala analogica visiva da 100 mm, diario del dolore
ultima settimana di trattamento (giorni 14-21)
Qualità della vita
Lasso di tempo: T2 (Giorno 21)
misurato con l'EQ-5D
T2 (Giorno 21)
Qualità della vita - specifico per ibs
Lasso di tempo: T2 (giorno 21)
misurato con IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (giorno 21)
Depressione e ansia
Lasso di tempo: T2 (giorno 21)
Questionario HADS (Hermann, 1995)
T2 (giorno 21)
Miglioramento globale
Lasso di tempo: Al giorno 7, 14 e 21
Domanda sul miglioramento globale: come sono cambiati i tuoi sintomi rispetto alla scorsa settimana: da molto peggio a molto meglio su una scala a 7 punti
Al giorno 7, 14 e 21
h-BD2
Lasso di tempo: T2 (giorno 21)
risultati di laboratorio h-BD2
T2 (giorno 21)
Punteggio di sollievo adeguato
Lasso di tempo: al giorno 7, 14, 21
Punteggio di rilievo adeguato (Mangel, 1998)
al giorno 7, 14, 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-4627 CarO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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