Het effect van heet kataplasma met karwijolie bij de behandeling van het prikkelbare darmsyndroom (CarO)
4 mei 2018 bijgewerkt door: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van een Kneipp Hot Cataplasma met karwijolie bij de behandeling van het prikkelbare darmsyndroom
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of dagelijks gebruik van een Kneipp hete kataplasma met karwijolie effectief is bij de behandeling van buikpijn en klachten veroorzaakt door het prikkelbare darm syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prikkelbare darmsyndroom volgens Rom-III
- Subtype Diarree of Afwisselend
- ongemak of pijn > 1 keer per week
- ongemak of pijn > 4 op een visueel analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire darmaandoeningen (testresultaten noodzakelijk)
- Lactose, Fructose malabsorptie (testresultaten nodig)
- Coeliakie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Colectomie of hemicolectomie >50 cm
- Ernstige stofwisselingsstoornissen, hormonale stoornissen, hart- of ademhalingsfalen, lever- of nieraandoeningen
- ernstige depressie, psychotische of psychiatrische stoornissen, middelenmisbruik
- kanker in de afgelopen 5 jaar
- allergie voor karwij
- acute ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Heet cataplasma met karwijolie
|
essentiële olie, Carum carvi, 2% opgelost in olijfolie, 1 theelepel karwijolie uitwendig gebruikt als inunctie samen met een hete kataplasma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heet Cataplasma met Olijfolie
|
1 theelepel met karwijolie uitwendig gebruikt als inunctie samen met een warm of koud kataplasma zoals toegewezen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koude cataplasma met olijfolie
|
1 theelepel met karwijolie uitwendig gebruikt als inunctie samen met een warm of koud kataplasma zoals toegewezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prikkelbare darmsyndroom - Symptoom Ernstscore
Tijdsspanne: op T2 (dag 21)
|
IBS-SSS (Franciscus 1997)
|
op T2 (dag 21)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van abdominaal ongemak/pijn
Tijdsspanne: laatste week van behandeling (dag 14-21)
|
Dagboek, dagelijkse beoordeling van pijn
|
laatste week van behandeling (dag 14-21)
|
|
Intensiteit van abdominaal ongemak/pijn
Tijdsspanne: laatste week van behandeling (dag 14-21)
|
Dagelijkse beoordeling van pijnintensiteit op een 100 mm visuele analoge schaal, pijndagboek
|
laatste week van behandeling (dag 14-21)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: T2 (dag 21)
|
gemeten met de EQ-5D
|
T2 (dag 21)
|
|
Kwaliteit van leven - ibs specifiek
Tijdsspanne: T2 (dag 21)
|
gemeten met de IBS-QOL (Patrick, 1998)
|
T2 (dag 21)
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: T2 (dag 21)
|
HADS-vragenlijst (Hermann, 1995)
|
T2 (dag 21)
|
|
Wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Op dag 7, 14 en 21
|
Vraag over globale verbetering: Hoe zijn uw symptomen veranderd in vergelijking met de afgelopen week: van veel erger naar veel beter op een 7-puntsschaal
|
Op dag 7, 14 en 21
|
|
h-BD2
Tijdsspanne: T2 (dag 21)
|
h-BD2 laboratoriumbevindingen
|
T2 (dag 21)
|
|
Adequate reliëfscore
Tijdsspanne: op dag 7, 14, 21
|
Adequate reliëfscore (Mangel, 1998)
|
op dag 7, 14, 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-4627 CarO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .