L'effet du cataplasme chaud avec de l'huile de carvi dans le traitement du syndrome du côlon irritable (CarO)
4 mai 2018 mis à jour par: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Étude contrôlée randomisée sur l'effet d'un cataplasme chaud Kneipp avec de l'huile de carvi dans le traitement du syndrome du côlon irritable
Le but de cette étude est de déterminer si une utilisation quotidienne d'un cataplasme chaud Kneipp à l'huile de carvi est efficace dans le traitement des douleurs abdominales et des affections causées par le syndrome du côlon irritable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du côlon irritable selon Rom-III
- Sous-type Diarrhée ou alternance
- inconfort ou douleur > 1 fois par semaine
- inconfort ou douleur> 4 sur une échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- Maladies intestinales inflammatoires (résultats de test nécessaires)
- Lactose, malabsorption du fructose (résultats des tests nécessaires)
- Maladie coeliaque
- Grossesse ou allaitement
- Colectomie ou hémicolectomie > 50 cm
- Troubles métaboliques sévères, troubles hormonaux, insuffisance cardiaque ou respiratoire, maladies hépatiques ou rénales
- dépression sévère, troubles psychotiques ou psychiatriques, toxicomanie
- cancer au cours des 5 dernières années
- allergie au carvi
- maladies inflammatoires aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cataplasme Chaud à l'Huile de Carvi
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huile essentielle, Carum carvi, 2% dissoute dans l'huile d'olive, 1 cuillère à café d'huile de carvi utilisée en externe comme inonction avec un cataplasme chaud
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ACTIVE_COMPARATOR: Cataplasme chaud à l'huile d'olive
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1 cuillère à café d'huile de carvi à usage externe comme inonction avec un cataplasme chaud ou froid selon l'attribution
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ACTIVE_COMPARATOR: Cataplasme froid à l'huile d'olive
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1 cuillère à café d'huile de carvi à usage externe comme inonction avec un cataplasme chaud ou froid selon l'attribution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome du côlon irritable - Score de gravité des symptômes
Délai: au T2 (jour 21)
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IBS-SSS (Francis 1997)
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au T2 (jour 21)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des gênes/douleurs abdominales
Délai: dernière semaine de traitement (jours 14-21)
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Journal, évaluation quotidienne de la douleur
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dernière semaine de traitement (jours 14-21)
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Intensité de l'inconfort abdominal/douleur
Délai: dernière semaine de traitement (jours 14-21)
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Évaluation quotidienne de l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, journal de la douleur
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dernière semaine de traitement (jours 14-21)
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Qualité de vie
Délai: T2 (jour 21)
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mesuré avec l'EQ-5D
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T2 (jour 21)
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Qualité de vie - spécifique ibs
Délai: T2 (jour 21)
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mesuré avec l'IBS-QOL (Patrick, 1998)
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T2 (jour 21)
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Dépression et anxiété
Délai: T2 (jour 21)
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Questionnaire HADS (Hermann, 1995)
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T2 (jour 21)
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Amélioration globale
Délai: Aux jours 7, 14 et 21
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Question sur l'amélioration globale : comment vos symptômes ont-ils changé par rapport à la semaine dernière : de bien pires à bien meilleurs sur une échelle de 7 points
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Aux jours 7, 14 et 21
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h-BD2
Délai: T2 (jour 21)
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résultats de laboratoire h-BD2
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T2 (jour 21)
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Score de soulagement adéquat
Délai: aux jours 7, 14, 21
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Score de soulagement adéquat (Mangel, 1998)
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aux jours 7, 14, 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-4627 CarO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .