A köményolajjal végzett forró kataplazma hatása az irritábilis bél szindróma kezelésében (CarO)
2018. május 4. frissítette: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány a köményolajos forró Kneipp-kataplazma hatásáról az irritábilis bél szindróma kezelésében
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a Kneipp forró kataplazma köményolajjal történő napi használata hatékony-e az irritábilis bél szindróma okozta hasi fájdalmak és panaszok kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irritábilis bél szindróma a Rom-III
- Altípus hasmenés vagy váltakozó
- kellemetlen érzés vagy fájdalom > hetente 1 alkalommal
- kellemetlen érzés vagy fájdalom > 4 vizuális analóg skálán
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegségek (vizsgálati eredmények szükségesek)
- Laktóz, fruktóz malabszorpció (vizsgálati eredmények szükségesek)
- Coeliakia
- Terhesség vagy szoptatás
- Colectomia vagy hemicolectomia >50 cm
- Súlyos anyagcserezavarok, hormonális zavarok, szív- vagy légzési elégtelenség, máj- vagy vesebetegségek
- súlyos depresszió, pszichotikus vagy pszichiátriai rendellenességek, szerhasználat
- rák az elmúlt 5 évben
- allergia a köményre
- akut gyulladásos betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Forró kataplazma köményolajjal
|
illóolaj, Carum carvi, olívaolajban oldva 2%, 1 teáskanál köményolajjal, külsőleg inunkcióként, forró kataplazmával
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forró kataplazma olívaolajjal
|
1 teáskanál köményolajjal, külsőleg inunkcióként, meleg vagy hideg kataplazmával együtt, a hozzárendelés szerint
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hideg kataplazma olívaolajjal
|
1 teáskanál köményolajjal, külsőleg inunkcióként, meleg vagy hideg kataplazmával együtt, a hozzárendelés szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irritábilis bél szindróma – a tünetek súlyossági pontszáma
Időkeret: a T2-nél (21. nap)
|
IBS-SSS (Francis 1997)
|
a T2-nél (21. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi diszkomfort/fájdalom gyakorisága
Időkeret: a kezelés utolsó hete (14-21. nap)
|
Napló, a fájdalom napi értékelése
|
a kezelés utolsó hete (14-21. nap)
|
|
A hasi diszkomfort/fájdalom intenzitása
Időkeret: a kezelés utolsó hete (14-21. nap)
|
A fájdalom intenzitásának napi értékelése 100 mm-es vizuális analóg skálán, fájdalomnapló
|
a kezelés utolsó hete (14-21. nap)
|
|
Életminőség
Időkeret: T2 (21. nap)
|
az EQ-5D-vel mérve
|
T2 (21. nap)
|
|
Életminőség – ibs-specifikus
Időkeret: T2 (21. nap)
|
IBS-QOL-lal mérve (Patrick, 1998)
|
T2 (21. nap)
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: T2 (21. nap)
|
HADS kérdőív (Hermann, 1995)
|
T2 (21. nap)
|
|
Globális javulás
Időkeret: A 7., 14. és 21. napon
|
Kérdés a globális javulásról: Hogyan változtak a tünetei az elmúlt héthez képest: sokkal rosszabbról sokkal jobbra egy 7 pontos skálán
|
A 7., 14. és 21. napon
|
|
h-BD2
Időkeret: T2 (21. nap)
|
h-BD2 laboratóriumi leletek
|
T2 (21. nap)
|
|
Megfelelő megkönnyebbülési pontszám
Időkeret: 7., 14., 21. napon
|
Megfelelő enyhülési pontszám (Mangel, 1998)
|
7., 14., 21. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-4627 CarO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .