Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gorącej kataplazmy z olejkiem kminkowym w leczeniu zespołu jelita drażliwego (CarO)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu gorącej kataplazmy Kneippa z olejkiem kminkowym w leczeniu zespołu jelita drażliwego

Celem pracy jest określenie, czy codzienne stosowanie gorącej kataplazmy Kneippa z olejkiem kminkowym jest skuteczne w leczeniu bólów brzucha i dolegliwości spowodowanych zespołem jelita drażliwego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół jelita drażliwego wg Rom-III
  • Podtyp Biegunka lub naprzemiennie
  • dyskomfort lub ból > 1 razy w tygodniu
  • dyskomfort lub ból > 4 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zapalne jelit (konieczne wyniki badań)
  • Laktoza, Złe wchłanianie fruktozy (konieczne wyniki badań)
  • Nietolerancja glutenu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Kolektomia lub hemikolektomia > 50 cm
  • Ciężkie zaburzenia metaboliczne, zaburzenia hormonalne, niewydolność serca lub układu oddechowego, choroby wątroby lub nerek
  • ciężka depresja, zaburzenia psychotyczne lub psychiatryczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych
  • raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • alergia na kminek
  • ostre choroby zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gorąca kataplazma z olejkiem kminkowym
Lek: olejek kminkowy
olejek eteryczny Carum carvi 2% rozpuszczony w oliwie z oliwek, 1 łyżeczka z olejkiem kminkowym stosowana zewnętrznie jako napar razem z gorącą kataplazmą
ACTIVE_COMPARATOR: Gorąca kataplazma z oliwą z oliwek
Lek: Oliwa z oliwek
1 łyżeczka z olejkiem kminkowym stosowana zewnętrznie jako napar wraz z kataplazmą ciepłą lub zimną według przepisu
ACTIVE_COMPARATOR: Zimna kataplazma z oliwą z oliwek
Lek: Oliwa z oliwek
1 łyżeczka z olejkiem kminkowym stosowana zewnętrznie jako napar wraz z kataplazmą ciepłą lub zimną według przepisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół jelita drażliwego — wskaźnik nasilenia objawów
Ramy czasowe: w T2 (dzień 21)
IBS-SSS (Franciszek 1997)
w T2 (dzień 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość dyskomfortu/bólu brzucha
Ramy czasowe: ostatni tydzień leczenia (dni 14-21)
Dzienniczek, codzienna ocena bólu
ostatni tydzień leczenia (dni 14-21)
Intensywność dyskomfortu/bólu brzucha
Ramy czasowe: ostatni tydzień leczenia (dni 14-21)
Dzienna ocena natężenia bólu na 100 mm wizualnej skali analogowej, dziennik bólu
ostatni tydzień leczenia (dni 14-21)
Jakość życia
Ramy czasowe: T2 (dzień 21)
zmierzono za pomocą EQ-5D
T2 (dzień 21)
Jakość życia – specyficzna dla ibs
Ramy czasowe: T2 (dzień 21)
mierzone za pomocą IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dzień 21)
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: T2 (dzień 21)
Kwestionariusz HADS (Hermann, 1995)
T2 (dzień 21)
Globalna poprawa
Ramy czasowe: W dniach 7, 14 i 21
Pytanie dotyczące ogólnej poprawy: Jak zmieniły się Twoje objawy w porównaniu z ostatnim tygodniem: od znacznie gorszych do znacznie lepszych w 7-stopniowej skali
W dniach 7, 14 i 21
h-BD2
Ramy czasowe: T2 (dzień 21)
wyniki badań laboratoryjnych h-BD2
T2 (dzień 21)
Odpowiedni wynik ulgi
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21
Odpowiedni wynik ulgi (Mangel, 1998)
w dniach 7, 14, 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-4627 CarO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na olejek kminkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj