Влияние горячей катаплазмы с тминным маслом при лечении синдрома раздраженного кишечника (CarO)
4 мая 2018 г. обновлено: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование влияния горячей катаплазмы Кнайпа с тминным маслом на лечение синдрома раздраженного кишечника
Целью данного исследования является определение эффективности ежедневного применения горячей катаплазмы Кнайпа с тминным маслом при лечении болей в животе и жалоб, вызванных синдромом раздраженного кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром раздраженного кишечника по Rom-III
- Подтип диарея или альтернирующий
- дискомфорт или боль > 1 раза в неделю
- дискомфорт или боль > 4 по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания кишечника (необходимы результаты анализов)
- Лактоза, мальабсорбция фруктозы (необходимы результаты анализов)
- Целиакия
- Беременность или кормление грудью
- Колэктомия или гемиколэктомия > 50 см
- Тяжелые нарушения обмена веществ, гормональные нарушения, сердечная или дыхательная недостаточность, заболевания печени или почек
- тяжелая депрессия, психотические или психические расстройства, злоупотребление психоактивными веществами
- рак в течение последних 5 лет
- аллергия на тмин
- острые воспалительные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Горячая катаплазма с тминным маслом
|
эфирное масло Carum carvi, 2%, растворенное в оливковом масле, 1 чайная ложка с маслом тмина, используемая наружно как примочка вместе с горячей катаплазмой
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Горячая катаплазма с оливковым маслом
|
1 чайная ложка с тминным маслом для наружного применения в виде примочек вместе с горячим или холодным катаплазмом по назначению
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Холодная катаплазма с оливковым маслом
|
1 чайная ложка с тминным маслом для наружного применения в виде примочек вместе с горячим или холодным катаплазмом по назначению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдром раздраженного кишечника – оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: в Т2 (День 21)
|
IBS-SSS (Фрэнсис, 1997 г.)
|
в Т2 (День 21)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота абдоминального дискомфорта / боли
Временное ограничение: последняя неделя лечения (дни 14-21)
|
Дневник, ежедневный рейтинг боли
|
последняя неделя лечения (дни 14-21)
|
|
Интенсивность абдоминального дискомфорта / боли
Временное ограничение: последняя неделя лечения (дни 14-21)
|
Суточная оценка интенсивности боли по 100 мм Визуально-аналоговой шкале, дневник боли
|
последняя неделя лечения (дни 14-21)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: T2 (День 21)
|
измерено с помощью EQ-5D
|
T2 (День 21)
|
|
Качество жизни - зависит от ibs
Временное ограничение: Т2 (день 21)
|
измерено с помощью IBS-QOL (Patrick, 1998)
|
Т2 (день 21)
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Т2 (день 21)
|
Опросник HADS (Германн, 1995 г.)
|
Т2 (день 21)
|
|
Глобальное улучшение
Временное ограничение: На 7, 14 и 21 день
|
Вопрос о глобальном улучшении: Как изменились ваши симптомы по сравнению с прошлой неделей: от значительного ухудшения до значительного улучшения по 7-балльной шкале
|
На 7, 14 и 21 день
|
|
ч-BD2
Временное ограничение: Т2 (день 21)
|
лабораторные данные h-BD2
|
Т2 (день 21)
|
|
Адекватная оценка помощи
Временное ограничение: на 7, 14, 21 день
|
Адекватная оценка помощи (Mangel, 1998)
|
на 7, 14, 21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-4627 CarO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .