香菜油热巴布剂治疗肠易激综合征的疗效观察 (CarO)
2018年5月4日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
克奈普热巴布加葛缕子油治疗肠易激综合征的随机对照研究
本研究的目的是确定每天使用 Kneipp 热巴布剂和香菜油是否能有效治疗肠易激综合征引起的腹痛和不适。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Essen、德国、45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Rom-III 的肠易激综合症
- 亚型腹泻或交替
- 不适或疼痛 > 每周 1 次
- 视觉模拟量表上的不适或疼痛 > 4
排除标准：
- 炎症性肠病（需要检查结果）
- 乳糖、果糖吸收不良（需要测试结果）
- 乳糜泻
- 怀孕或哺乳
- 结肠切除术或半结肠切除术 >50cm
- 严重的代谢紊乱、荷尔蒙紊乱、心脏或呼吸衰竭、肝脏或肾脏疾病
- 严重的抑郁症、精神病或精神疾病、药物滥用
- 过去 5 年内的癌症
- 对香菜过敏
- 急性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香菜油热巴布剂
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香芹籽精油，2% 溶于橄榄油，1 茶匙，外用葛缕子油和热巴布剂一起外涂
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ACTIVE_COMPARATOR：橄榄油热巴布剂
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1 茶匙葛缕子油外用作为涂擦剂，并根据指定配用热或冷的巴布剂
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ACTIVE_COMPARATOR：橄榄油冷敷剂
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1 茶匙葛缕子油外用作为涂擦剂，并根据指定配用热或冷的巴布剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合征 - 症状严重程度评分
大体时间：在 T2（第 21 天）
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IBS-SSS（弗朗西斯 1997）
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在 T2（第 21 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部不适/疼痛的频率
大体时间：治疗的最后一周（第 14-21 天）
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日记，每日疼痛评分
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治疗的最后一周（第 14-21 天）
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腹部不适/疼痛的强度
大体时间：治疗的最后一周（第 14-21 天）
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在 100 毫米视觉模拟量表上对疼痛强度进行每日评级，疼痛日记
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治疗的最后一周（第 14-21 天）
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生活质量
大体时间：T2（第 21 天）
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用 EQ-5D 测量
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T2（第 21 天）
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生活质量 - 是具体的
大体时间：T2（第 21 天）
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用 IBS-QOL 测量（Patrick，1998）
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T2（第 21 天）
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抑郁和焦虑
大体时间：T2（第 21 天）
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HADS 问卷（Hermann，1995）
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T2（第 21 天）
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全局改进
大体时间：在第 7、14 和 21 天
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关于整体改善的问题：与上周相比，您的症状有何变化：从更糟到好转 7 分制
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在第 7、14 和 21 天
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h-BD2
大体时间：T2（第 21 天）
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h-BD2 实验室检查结果
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T2（第 21 天）
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足够的救济分数
大体时间：在第 7、14、21 天
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足够的缓解分数（Mangel，1998）
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在第 7、14、21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jost Langhorst, MD, Prof、University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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