El efecto de la cataplasma caliente con aceite de alcaravea en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (CarO)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Estudio controlado aleatorizado sobre el efecto de una cataplasma caliente Kneipp con aceite de alcaravea en el tratamiento del síndrome del intestino irritable
El propósito de este estudio es determinar si el uso diario de una cataplasma caliente Kneipp con aceite de alcaravea es eficaz en el tratamiento del dolor abdominal y las molestias causadas por el síndrome del intestino irritable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Intestino Irritable según Rom-III
- Subtipo Diarrea o Alternante
- malestar o dolor > 1 vez por semana
- malestar o dolor > 4 en una escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias del intestino (resultados de pruebas necesarios)
- Malabsorción de lactosa y fructosa (resultados de pruebas necesarios)
- Enfermedad celíaca
- Embarazo o Lactancia
- Colectomía o Hemicolectomía >50cm
- Trastornos metabólicos graves, trastornos hormonales, insuficiencia cardíaca o respiratoria, enfermedades hepáticas o renales
- depresión severa, trastornos psicóticos o psiquiátricos, abuso de sustancias
- cáncer en los últimos 5 años
- alergia a la alcaravea
- enfermedades inflamatorias agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cataplasma caliente con aceite de alcaravea
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aceite esencial, Carum carvi, 2% disuelto en aceite de oliva, 1 cucharadita con aceite de alcaravea utilizado externamente como inunción junto con una cataplasma caliente
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COMPARADOR_ACTIVO: Cataplasma Caliente con Aceite de Oliva
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1 cucharadita con aceite de alcaravea usado externamente como inunción junto con una cataplasma fría o caliente según lo asignado
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COMPARADOR_ACTIVO: Cataplasma fría con aceite de oliva
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1 cucharadita con aceite de alcaravea usado externamente como inunción junto con una cataplasma fría o caliente según lo asignado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome del intestino irritable: puntuación de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: en T2 (Día 21)
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SII-SSS (Francis 1997)
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en T2 (Día 21)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de malestar/dolor abdominal
Periodo de tiempo: última semana de tratamiento (días 14-21)
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Diario, calificación diaria del dolor.
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última semana de tratamiento (días 14-21)
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Intensidad del malestar/dolor abdominal
Periodo de tiempo: última semana de tratamiento (días 14-21)
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Clasificación diaria de la intensidad del dolor en una escala analógica visual de 100 mm, diario del dolor
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última semana de tratamiento (días 14-21)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: T2 (Día 21)
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medido con el EQ-5D
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T2 (Día 21)
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Calidad de vida - específica del ibs
Periodo de tiempo: T2 (día 21)
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medido con el IBS-QOL (Patrick, 1998)
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T2 (día 21)
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: T2 (día 21)
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Cuestionario HADS (Hermann, 1995)
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T2 (día 21)
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Mejora global
Periodo de tiempo: En el día 7, 14 y 21
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Pregunta sobre la mejoría global: ¿Cómo han cambiado sus síntomas en comparación con la semana pasada: de mucho peor a mucho mejor en una escala de 7 puntos?
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En el día 7, 14 y 21
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h-BD2
Periodo de tiempo: T2 (día 21)
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Hallazgos de laboratorio h-BD2
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T2 (día 21)
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Puntaje de alivio adecuado
Periodo de tiempo: en el día 7, 14, 21
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Puntaje de alivio adecuado (Mangel, 1998)
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en el día 7, 14, 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-4627 CarO
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