Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av het kataplasma med kumminolja vid behandling av irritabel tarm (CarO)

4 maj 2018 uppdaterad av: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomiserad kontrollerad studie om effekten av en Kneipp-hetkataplasm med kumminolja vid behandling av irritabel tarm

Syftet med denna studie är att avgöra om en daglig användning av en Kneipp-hetkataplasma med kumminolja är effektiv vid behandling av buksmärtor och besvär orsakade av Irritable bowel syndrome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Irritabel tarm enligt Rom-III
  • Subtyp Diarré eller Alternerande
  • obehag eller smärta > 1 gånger i veckan
  • obehag eller smärta > 4 på en visuell analog skala

Exklusions kriterier:

  • Inflammatoriska tarmsjukdomar (testresultat krävs)
  • Laktos, fruktosmalabsorption (testresultat krävs)
  • Celiaki
  • Graviditet eller amning
  • Kolektomi eller Hemikolektomi >50cm
  • Allvarliga metabola störningar, hormonella störningar, hjärt- eller andningssvikt, lever- eller njursjukdomar
  • svår depression, psykotiska eller psykiatriska störningar, missbruk
  • cancer under de senaste 5 åren
  • allergi mot kummin
  • akuta inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Het kataplasma med kumminolja
Läkemedel: kumminolja
eterisk olja, Carum carvi, 2% löst i olivolja, 1 tesked med kumminolja som används externt som inunction tillsammans med en het kataplasma
ACTIVE_COMPARATOR: Hot Cataplasm med olivolja
Läkemedel: Olivolja
1 tesked med kumminolja som används externt som inunction tillsammans med en varm eller kall kataplasma enligt uppgift
ACTIVE_COMPARATOR: Kall kataplasma med olivolja
Läkemedel: Olivolja
1 tesked med kumminolja som används externt som inunction tillsammans med en varm eller kall kataplasma enligt uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irritabel tarm - Symptoms allvarlighetsgrad
Tidsram: vid T2 (dag 21)
IBS-SSS (Francis 1997)
vid T2 (dag 21)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av bukbesvär/smärta
Tidsram: sista behandlingsveckan (dagarna 14-21)
Dagbok, daglig bedömning av smärta
sista behandlingsveckan (dagarna 14-21)
Intensitet av bukbesvär/smärta
Tidsram: sista behandlingsveckan (dagarna 14-21)
Daglig bedömning av smärtintensitet på en 100 mm visuell analog skala, smärtdagbok
sista behandlingsveckan (dagarna 14-21)
Livskvalité
Tidsram: T2 (dag 21)
mätt med EQ-5D
T2 (dag 21)
Livskvalitet - ibs specifik
Tidsram: T2 (dag 21)
mätt med IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dag 21)
Depression och ångest
Tidsram: T2 (dag 21)
HADS frågeformulär (Hermann, 1995)
T2 (dag 21)
Global förbättring
Tidsram: Dag 7, 14 och 21
Fråga om global förbättring: Hur har dina symtom förändrats jämfört med den senaste veckan: från mycket värre till mycket bättre på en 7-gradig skala
Dag 7, 14 och 21
h-BD2
Tidsram: T2 (dag 21)
h-BD2 laboratoriefynd
T2 (dag 21)
Tillräckligt lättnadspoäng
Tidsram: dag 7, 14, 21
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
dag 7, 14, 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-4627 CarO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på kumminolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera