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O efeito do cataplasma quente com óleo de alcaravia no tratamento da síndrome do intestino irritável (CarO)

4 de maio de 2018 atualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Estudo controlado randomizado sobre o efeito de um cataplasma quente de Kneipp com óleo de alcaravia no tratamento da síndrome do intestino irritável

O objetivo deste estudo é determinar se o uso diário de um cataplasma quente Kneipp com óleo de alcaravia é eficaz no tratamento de dores abdominais e queixas causadas pela síndrome do intestino irritável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do Intestino Irritável de acordo com Rom-III
  • Subtipo Diarréia ou Alternada
  • desconforto ou dor > 1 vez por semana
  • desconforto ou dor > 4 na Escala Visual Analógica

Critério de exclusão:

  • Doenças inflamatórias intestinais (resultados de exames necessários)
  • Má absorção de lactose, frutose (resultados de teste necessários)
  • Doença celíaca
  • Gravidez ou Amamentação
  • Colectomia ou Hemicolectomia >50cm
  • Distúrbios metabólicos graves, distúrbios hormonais, insuficiência cardíaca ou respiratória, doenças hepáticas ou renais
  • depressão grave, transtornos psicóticos ou psiquiátricos, abuso de substâncias
  • câncer nos últimos 5 anos
  • alergia a cominho
  • doenças inflamatórias agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cataplasma Quente com Óleo de Alcaravia
Medicamento: óleo de cominho
óleo essencial, Carum carvi, 2% dissolvido em azeite, 1 colher de chá com óleo de cominho usado externamente como inunção junto com um cataplasma quente
ACTIVE_COMPARATOR: Cataplasma Quente com Azeite
Medicamento: Azeite
1 colher de chá com óleo de cominho usado externamente como inunção junto com um cataplasma quente ou frio conforme designado
ACTIVE_COMPARATOR: Cataplasma Frio com Azeite
Medicamento: Azeite
1 colher de chá com óleo de cominho usado externamente como inunção junto com um cataplasma quente ou frio conforme designado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome do Cólon Irritável - Pontuação de Gravidade dos Sintomas
Prazo: em T2 (dia 21)
IBS-SSS (Francisco 1997)
em T2 (dia 21)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de desconforto/dor abdominal
Prazo: última semana de tratamento (dias 14-21)
Diário, avaliação diária da dor
última semana de tratamento (dias 14-21)
Intensidade do desconforto abdominal/Dor
Prazo: última semana de tratamento (dias 14-21)
Classificação diária da intensidade da dor em uma escala visual analógica de 100 mm, diário da dor
última semana de tratamento (dias 14-21)
Qualidade de vida
Prazo: T2 (Dia 21)
medido com o EQ-5D
T2 (Dia 21)
Qualidade de vida - ibs específico
Prazo: T2 (dia 21)
medida com o IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dia 21)
Depressão e ansiedade
Prazo: T2 (dia 21)
Questionário HADS (Hermann, 1995)
T2 (dia 21)
Melhoria global
Prazo: Nos dias 7, 14 e 21
Pergunta sobre melhora global: Como seus sintomas mudaram em comparação com a última semana: de muito pior para muito melhor em uma escala de 7 pontos
Nos dias 7, 14 e 21
h-BD2
Prazo: T2 (dia 21)
achados laboratoriais h-BD2
T2 (dia 21)
Pontuação de Alívio Adequado
Prazo: no dia 7, 14, 21
Pontuação de Alívio Adequado (Mangel, 1998)
no dia 7, 14, 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-4627 CarO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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