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Die Wirkung von heißem Kataplasma mit Kümmelöl bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms (CarO)

4. Mai 2018 aktualisiert von: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer Kneipp-Heißkataplasma mit Kümmelöl bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine tägliche Anwendung eines Kneipp Hot Kataplasma mit Kümmelöl bei der Behandlung von Bauchschmerzen und Beschwerden, die durch das Reizdarmsyndrom verursacht werden, wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reizdarmsyndrom nach Rom-III
  • Subtyp Durchfall oder abwechselnd
  • Beschwerden oder Schmerzen > 1 Mal pro Woche
  • Beschwerden oder Schmerzen > 4 auf einer visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Darmerkrankungen (Testergebnisse erforderlich)
  • Laktose-, Fruktose-Malabsorption (Testergebnisse erforderlich)
  • Zöliakie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kolektomie oder Hemikolektomie > 50 cm
  • Schwere Stoffwechselstörungen, Hormonstörungen, Herz- oder Atemstillstand, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • schwere Depression, psychotische oder psychiatrische Störungen, Drogenmissbrauch
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Allergie gegen Kümmel
  • akute entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heißes Kataplasma mit Kümmelöl
Arzneimittel: Kümmelöl
Ätherisches Öl, Carum carvi, 2% in Olivenöl gelöst, 1 Teelöffel mit Kümmelöl zur äußerlichen Einreibung zusammen mit einem heißen Kataplasma
ACTIVE_COMPARATOR: Heißes Kataplasma mit Olivenöl
Arzneimittel: Olivenöl
1 Teelöffel Kümmelöl äußerlich als Einreibung zusammen mit einem heißen oder kalten Kataplasma, wie angegeben
ACTIVE_COMPARATOR: Kaltes Kataplasma mit Olivenöl
Arzneimittel: Olivenöl
1 Teelöffel Kümmelöl äußerlich als Einreibung zusammen mit einem heißen oder kalten Kataplasma, wie angegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reizdarmsyndrom – Symptom-Schweregrad-Score
Zeitfenster: bei T2 (Tag 21)
IBS-SSS (Francis 1997)
bei T2 (Tag 21)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von abdominalen Beschwerden/Schmerzen
Zeitfenster: letzte Behandlungswoche (Tage 14-21)
Tagebuch, tägliche Schmerzbewertung
letzte Behandlungswoche (Tage 14-21)
Intensität der abdominalen Beschwerden/Schmerzen
Zeitfenster: letzte Behandlungswoche (Tage 14-21)
Tägliche Bewertung der Schmerzintensität auf einer 100 mm visuellen Analogskala, Schmerztagebuch
letzte Behandlungswoche (Tage 14-21)
Lebensqualität
Zeitfenster: T2 (Tag 21)
gemessen mit dem EQ-5D
T2 (Tag 21)
Lebensqualität - ibs spezifisch
Zeitfenster: T2 (Tag 21)
gemessen mit dem IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (Tag 21)
Depression und Angst
Zeitfenster: T2 (Tag 21)
HADS-Fragebogen (Hermann, 1995)
T2 (Tag 21)
Globale Verbesserung
Zeitfenster: An Tag 7, 14 und 21
Frage zur globalen Verbesserung: Wie haben sich Ihre Symptome im Vergleich zur letzten Woche verändert: von viel schlechter zu viel besser auf einer 7-Punkte-Skala
An Tag 7, 14 und 21
h-BD2
Zeitfenster: T2 (Tag 21)
h-BD2-Laborbefunde
T2 (Tag 21)
Angemessene Entlastungspunktzahl
Zeitfenster: am 7., 14., 21. Tag
Angemessener Reliefwert (Mangel, 1998)
am 7., 14., 21. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-4627 CarO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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