- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418053
Kuuman kataplasman vaikutus kuminaöljyllä ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa (CarO)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Kneipp-kuuman kataplasman vaikutuksesta kuminaöljyllä ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Kneipp-kuuman kataplasman päivittäinen käyttö kuminaöljyn kanssa tehokasta vatsakipujen ja ärtyvän suolen oireyhtymän aiheuttamien vaivojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymä Rom-III:n mukaan
- Alatyyppi Ripuli tai Vuorotteleva
- epämukavuutta tai kipua > 1 kertaa viikossa
- epämukavuus tai kipu > 4 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (testitulokset tarvitaan)
- Laktoosi, fruktoosin imeytymishäiriö (testitulokset tarvitaan)
- Keliakia
- Raskaus tai imetys
- Kolektomia tai hemikolektomia > 50 cm
- Vaikeat aineenvaihduntahäiriöt, hormonaaliset häiriöt, sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaudet
- vaikea masennus, psykoottiset tai psyykkiset häiriöt, päihteiden väärinkäyttö
- syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
- allergia kuminalle
- akuutteja tulehdussairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kuuma kataplasma kuminaöljyllä
|
eteerinen öljy, Carum carvi, 2 % liuotettuna oliiviöljyyn, 1 tl kuminaöljyä käytetään ulkoisesti inuntiona yhdessä kuuman kataplasman kanssa
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuuma kataplasma oliiviöljyllä
|
1 tl kuminaöljyä käytetään ulkoisesti inuntiona yhdessä kuuman tai kylmän kataplasman kanssa ohjeen mukaan
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kylmä kataplasma oliiviöljyllä
|
1 tl kuminaöljyä käytetään ulkoisesti inuntiona yhdessä kuuman tai kylmän kataplasman kanssa ohjeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ärtyvän suolen oireyhtymä – oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 21)
|
IBS-SSS (Francis 1997)
|
klo T2 (päivä 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsavaivojen/kipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: viimeinen hoitoviikko (päivät 14-21)
|
Päiväkirja, päivittäinen kipuarvio
|
viimeinen hoitoviikko (päivät 14-21)
|
Vatsavaivojen/kipujen voimakkuus
Aikaikkuna: viimeinen hoitoviikko (päivät 14-21)
|
Päivittäinen kivun voimakkuuden arviointi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, kipupäiväkirja
|
viimeinen hoitoviikko (päivät 14-21)
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: T2 (päivä 21)
|
mitattu EQ-5D:llä
|
T2 (päivä 21)
|
Elämänlaatu - ibs-kohtainen
Aikaikkuna: T2 (päivä 21)
|
mitattu IBS-QOL:lla (Patrick, 1998)
|
T2 (päivä 21)
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: T2 (päivä 21)
|
HADS-kysely (Hermann, 1995)
|
T2 (päivä 21)
|
Globaali parannus
Aikaikkuna: Päivänä 7, 14 ja 21
|
Kysymys globaalista parantumisesta: Miten oireesi ovat muuttuneet viime viikkoon verrattuna: paljon pahemmista paljon parempiin 7 pisteen asteikolla
|
Päivänä 7, 14 ja 21
|
h-BD2
Aikaikkuna: T2 (päivä 21)
|
h-BD2 laboratoriolöydökset
|
T2 (päivä 21)
|
Riittävä helpotuspiste
Aikaikkuna: päivänä 7, 14, 21
|
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
|
päivänä 7, 14, 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-4627 CarO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kumina öljyä
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis