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과민성 대장 증후군 치료에서 캐러웨이 오일을 사용한 뜨거운 카타플라스마의 효과 (CarO)

2018년 5월 4일 업데이트: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

과민성 대장 증후군 치료에서 캐러웨이 오일을 사용한 Kneipp Hot Cataplasm의 효과에 대한 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군으로 인한 복통 및 불만의 치료에 캐러웨이 오일과 함께 크나이프 핫 카타플라스마를 매일 사용하는 것이 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 참조.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Essen, 독일, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Rom-III에 따른 과민성 대장 증후군
  • 하위 유형 설사 또는 교대
  • 불편함 또는 통증 > 일주일에 1회
  • 불편함 또는 통증 > 시각적 아날로그 척도에서 4

제외 기준:

  • 염증성 장질환(검사결과 필요)
  • 유당, 과당 흡수 장애(검사 결과 필요)
  • 체강 질병
  • 임신 또는 모유 수유
  • 결장절제술 또는 반결장절제술 >50cm
  • 심한 대사 장애, 호르몬 장애, 심장 또는 호흡 부전, 간 또는 신장 질환
  • 심각한 우울증, 정신병 또는 정신 장애, 약물 남용
  • 최근 5년 이내 암
  • 캐러웨이 알레르기
  • 급성 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캐러웨이 오일을 곁들인 뜨거운 카타플라스마
의약품: 캐러웨이 오일
에센셜 오일, Carum carvi, 올리브 오일에 2% 용해, 캐러웨이 오일 1티스푼, 뜨거운 카타플라스마와 함께 외용으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 올리브 오일을 곁들인 핫 카타플라스마
의약품: 올리브유
할당된 뜨겁거나 차가운 카타플라스마와 함께 명령으로 외부적으로 사용되는 캐러웨이 오일이 포함된 1티스푼
ACTIVE_COMPARATOR: 올리브 오일을 곁들인 콜드 카타플라스마
의약품: 올리브유
할당된 뜨겁거나 차가운 카타플라스마와 함께 명령으로 외부적으로 사용되는 캐러웨이 오일이 포함된 1티스푼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 대장 증후군 - 증상 심각도 점수
기간: T2에서(21일차)
IBS-SSS(Francis 1997)
T2에서(21일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 불쾌감/통증의 빈도
기간: 치료 마지막 주(14-21일)
일기, 일일 통증 평가
치료 마지막 주(14-21일)
복부 불쾌감/통증의 강도
기간: 치료 마지막 주(14-21일)
100mm 시각적 아날로그 척도, 통증 일기에 대한 통증 강도의 일일 등급
치료 마지막 주(14-21일)
삶의 질
기간: T2(21일차)
EQ-5D로 측정
T2(21일차)
삶의 질 - 특정 ibs
기간: T2(21일차)
IBS-QOL로 측정(Patrick, 1998)
T2(21일차)
우울증과 불안
기간: T2(21일차)
HADS 설문지(Hermann, 1995)
T2(21일차)
글로벌 개선
기간: 7일, 14일, 21일
전반적인 개선에 대한 질문: 지난주와 비교하여 증상이 어떻게 변했습니까? 훨씬 더 나빴던 것에서 훨씬 나아진 것으로 7점 척도에서
7일, 14일, 21일
h-BD2
기간: T2(21일차)
h-BD2 실험실 결과
T2(21일차)
적절한 구제 점수
기간: 7일, 14일, 21일
적절한 구제 점수(Mangel, 1998)
7일, 14일, 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität Duisburg-Essen

수사관

  • 수석 연구원: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-4627 CarO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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