Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek horké kataplazmy s kmínovým olejem při léčbě syndromu dráždivého tračníku (CarO)

4. května 2018 aktualizováno: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku Kneippovy horké kataplazmy s kmínovým olejem při léčbě syndromu dráždivého tračníku

Účelem této studie je zjistit, zda je každodenní používání Kneippovy horké kataplazmy s kmínovým olejem účinné při léčbě bolestí břicha a potíží způsobených syndromem dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom dráždivého tračníku podle Rom-III
  • Podtyp průjem nebo střídání
  • nepohodlí nebo bolest > 1krát týdně
  • nepohodlí nebo bolest > 4 na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění střev (nutné výsledky testů)
  • Malabsorpce laktózy, fruktózy (nutné výsledky testů)
  • Celiakie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kolektomie nebo hemikolektomie >50 cm
  • Těžké metabolické poruchy, hormonální poruchy, srdeční nebo respirační selhání, onemocnění jater nebo ledvin
  • těžké deprese, psychotické nebo psychiatrické poruchy, zneužívání návykových látek
  • rakoviny za posledních 5 let
  • alergie na kmín
  • akutní zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Horká kataplazma s kmínovým olejem
Lék: kmínový olej
esenciální olej, Carum carvi, 2% rozpuštěné v olivovém oleji, 1 čajová lžička s kmínovým olejem používaným zevně jako inuction spolu s horkou kataplazmou
ACTIVE_COMPARATOR: Horká kataplazma s olivovým olejem
Lék: Olivový olej
1 čajová lžička s kmínovým olejem užívaným zevně jako inuction spolu s horkou nebo studenou kataplazmou podle určení
ACTIVE_COMPARATOR: Studená kataplazma s olivovým olejem
Lék: Olivový olej
1 čajová lžička s kmínovým olejem užívaným zevně jako inuction spolu s horkou nebo studenou kataplazmou podle určení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom dráždivého tračníku – skóre závažnosti příznaků
Časové okno: v T2 (den 21)
IBS-SSS (František 1997)
v T2 (den 21)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence břišního nepohodlí/bolest
Časové okno: poslední týden léčby (dny 14-21)
Deník, denní hodnocení bolesti
poslední týden léčby (dny 14-21)
Intenzita břišního nepohodlí/bolest
Časové okno: poslední týden léčby (dny 14-21)
Denní hodnocení intenzity bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici, deník bolesti
poslední týden léčby (dny 14-21)
Kvalita života
Časové okno: T2 (den 21)
měřeno pomocí EQ-5D
T2 (den 21)
Kvalita života – ibs specific
Časové okno: T2 (den 21)
měřeno pomocí IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (den 21)
Deprese a úzkosti
Časové okno: T2 (den 21)
Dotazník HADS (Hermann, 1995)
T2 (den 21)
Globální zlepšení
Časové okno: V den 7, 14 a 21
Otázka o globálním zlepšení: Jak se změnily vaše příznaky ve srovnání s minulým týdnem: z mnohem horších na mnohem lepší na 7bodové škále
V den 7, 14 a 21
h-BD2
Časové okno: T2 (den 21)
h-BD2 laboratorní nálezy
T2 (den 21)
Adekvátní skóre úlevy
Časové okno: v den 7, 14, 21
Adekvátní skóre úlevy (Mangel, 1998)
v den 7, 14, 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jost Langhorst, MD, Prof, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-4627 CarO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na kmínový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit