メキシコにおけるインフルエンザ様疾患の特徴付け
メキシコにおけるインフルエンザ様疾患（ILI）の子供と大人を特徴付ける観察研究
インフルエンザのような症状を持つ子供と大人を特徴付け、H1N1 感染者の重症化と死亡の危険因子を特定するための研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2009 年 3 月、新しいインフルエンザ A ウイルス、新規 H1N1 (一般に「豚インフルエンザ」と呼ばれる) により、北米でインフルエンザ様疾患の報告が増加し始めました。 その後、ウイルスは世界中に急速に広がりましたが、最初に報告された症例の発生はメキシコシティで発生しました。これは、40年ぶりに世界で初めてインフルエンザパンデミックの震源地と見なされています.
この新たなパンデミックとそれを引き起こしているウイルスについて多くの疑問が残っており、その答えは、メキシコと国際の両方で患者管理と政策決定をより適切に知らせることができます. 疾患の自然史、重篤な疾患に関連する危険因子、または季節性インフルエンザと比較したこのパンデミック インフルエンザの重症度について、信頼できる臨床研究データがわずかしか収集されていません。 この研究は、メキシコでインフルエンザ様疾患 (新型 H1N1 によって引き起こされる疾患を含む) を発症した個人をより適切に特徴付け、それらの個人の臨床管理を説明し、短期的な転帰を評価するための最初のステップです。 計画されたデータ収集は、関係する地方住民や政府に政策やガイドラインを知らせるためのタイムリーな情報を提供し、このインフルエンザウイルスの将来の補助研究や他の新興感染症の研究を設計するためにも使用される可能性があります。
この観察研究の目的は、インフルエンザ様疾患 (ILI) の医療を求めているメキシコの個人を特徴付け、登録後少なくとも 28 日間の臨床経過を説明することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5819
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Luis Potosí、メキシコ、CP 78240
- San Luis Potosí (SLP):Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
México
-
México City、México、メキシコ、CP 04530
- Instituto Nacional de Pediatría (INP)
-
México City、México、メキシコ、CP 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez (HIM)
-
México City、México、メキシコ、CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
México City、México、メキシコ、CP 14080
- Hospital General y de Alta Especialidad Dr. Manuel Gea González
-
México City、México、メキシコ、CP 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メキシコの臨床現場に現れるインフルエンザ様疾患の患者
説明
包含基準:
- -参加者による署名済みのインフォームドコンセント、または小児科の参加者の場合、親/法定後見人による署名済みのインフォームドコンセント、および必要に応じて、参加者による署名済みの同意
- 少なくとも 1 つの呼吸器症状 (息切れ、後鼻漏、咳など) および
- 次のいずれかの基準:
- -検査時の発熱（経口、腋窩などの任意の方法で38°C以上）または参加者が報告した発熱（38°C以上）または過去24時間の発熱
- 1つまたは複数の呼吸器以外の症状（例：倦怠感、頭痛、筋肉痛、胸痛）
- -吸引または鼻咽頭スワブを提供することに同意する
除外基準
- 病気の発症は入院後48時間以上です。
- -過去30日以内にこの研究に以前含まれていた参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
入院中
インフルエンザ様疾患で入院中の方
|
|
非入院
入院していない者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インフルエンザ様疾患、A 型インフルエンザ、および/または H1N1 またはその他のウイルスを発症した個人の特徴付け
時間枠：5年
|
人口統計、併存疾患、以前のインフルエンザワクチン接種、抗ウイルス薬の使用、および臨床経過と治療を特徴付ける
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：5年
|
すべての参加者について、死亡率を推定する
|
5年
|
|
入院
時間枠：5年
|
すべての参加者について、重度のインフルエンザによる入院が必要な割合を推定する
|
5年
|
|
危険因子
時間枠：5年
|
すべての参加者について、重篤な疾患の危険因子を特定する
|
5年
|
|
口腔咽頭および鼻のサンプルのリポジトリ
時間枠：5年
|
ウイルスを分子的に特徴付けるために、正確な診断を決定するために、口腔咽頭および鼻のサンプルのリポジトリを確立します
|
5年
|
|
血清およびPBMCの貯蔵庫
時間枠：5年
|
血清および PBMC のレポジトリを確立して、重症インフルエンザの素因と相関するバイオマーカーを研究する
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Arturo Galindo Fraga, Dr.、Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
- 主任研究者：Ana Alejandra Ortiz Hernández, Dr.、Instituto Nacional de Pediatría
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galindo-Fraga A, Guerra-de-Blas PDC, Ortega-Villa AM, Mateja A, Ruiz Quinones JA, Ramos Cervantes P, Ledesma Barrientos F, Ortiz-Hernandez AA, Llamosas-Gallardo B, Ramirez-Venegas A, Valdez Vazquez R, Noyola Chepitel D, Moreno-Espinosa S, Powers JH, Guerrero ML, Ruiz-Palacios GM, Beigel JH; Mexican Emerging Infectious Diseases Network. Different Clinical Presentations of Human Rhinovirus Species Infection in Children and Adults in Mexico. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 17;9(7):ofac303. doi: 10.1093/ofid/ofac303. eCollection 2022 Jul.
- Galindo-Fraga A, Ortiz-Hernandez AA, Ramirez-Venegas A, Vazquez RV, Moreno-Espinosa S, Llamosas-Gallardo B, Perez-Patrigeon S, Salinger M, Freimanis L, Huang CY, Gu W, Guerrero ML, Beigel J, Ruiz-Palacios GM; La Red ILI 002 Study Group. Clinical characteristics and outcomes of influenza and other influenza-like illnesses in Mexico City. Int J Infect Dis. 2013 Jul;17(7):e510-7. doi: 10.1016/j.ijid.2013.01.006. Epub 2013 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ILI002
- HHSN272200900003I (その他の助成金/資金番号：National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。