Caractérisation du syndrome grippal au Mexique
Une étude observationnelle pour caractériser les enfants et les adultes atteints du syndrome grippal (SG) au Mexique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En mars 2009, un nouveau virus de la grippe A, le nouveau H1N1 (communément appelé « grippe porcine »), a commencé à entraîner une augmentation des cas de syndrome grippal signalés en Amérique du Nord. Bien que le virus se soit ensuite propagé rapidement dans le monde, la première flambée de cas signalée s'est produite à Mexico, qui est considérée comme l'épicentre de la pandémie de grippe, la première au monde en 40 ans.
De nombreuses questions subsistent sur cette pandémie émergente et le virus qui la provoque, dont les réponses pourraient mieux éclairer la prise en charge des patients et les décisions politiques tant au Mexique qu'à l'étranger. Peu de données de recherche clinique fiables ont été recueillies sur l'histoire naturelle de la maladie, sur les facteurs de risque associés à une maladie grave ou sur la gravité de cette grippe pandémique par rapport aux grippes saisonnières. Cette étude est une première étape pour mieux caractériser les individus au Mexique qui développent une maladie de type grippal (y compris une maladie causée par le nouveau H1N1), pour décrire la prise en charge clinique de ces individus et pour évaluer leurs résultats à court terme. La collecte de données prévue fournira des informations opportunes pour éclairer les politiques et les lignes directrices pour les populations locales et les gouvernements concernés et pourra également être utilisée pour concevoir de futures études auxiliaires sur ce virus de la grippe et/ou des études sur d'autres maladies infectieuses émergentes.
Le but de cette étude observationnelle est de caractériser les individus au Mexique qui recherchent des soins médicaux pour un syndrome grippal (SG) et de décrire l'évolution clinique sur une période d'au moins 28 jours après l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Luis Potosí, Mexique, CP 78240
- San Luis Potosí (SLP):Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/Universidad Autónoma de San Luis Potosí
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México
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México City, México, Mexique, CP 04530
- Instituto Nacional de Pediatría (INP)
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México City, México, Mexique, CP 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez (HIM)
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México City, México, Mexique, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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México City, México, Mexique, CP 14080
- Hospital General y de Alta Especialidad Dr. Manuel Gea González
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México City, México, Mexique, CP 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le participant, ou pour les participants pédiatriques, consentement éclairé signé par le parent/tuteur légal et, le cas échéant, consentement signé par le participant
- Au moins un symptôme respiratoire (par exemple, essoufflement, écoulement postnasal, toux) et
- Un des critères suivants :
- Fièvre (≥ 38 °C par n'importe quelle méthode : orale, axillaire, etc.) à l'examen ou fièvre signalée par le participant (≥ 38 °C) ou fièvre au cours des dernières 24 heures
- Un ou plusieurs symptômes non respiratoires (par exemple, malaise, mal de tête, myalgie, douleur thoracique)
- Consentir à fournir une aspiration ou un prélèvement naso-pharyngé
Critère d'exclusion
- Le début de la maladie se situe plus de 48 heures après l'hospitalisation.
- Participants précédemment inclus dans cette étude au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hospitalisé
Sujets hospitalisés en raison d'un syndrome grippal
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Non hospitalisé
Sujets non hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les personnes qui développent un syndrome grippal, la grippe A et/ou le H1N1 ou d'autres virus
Délai: 5 années
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Caractériser les données démographiques, les conditions de comorbidité, la vaccination antigrippale antérieure, l'utilisation d'antiviraux, l'évolution clinique et le traitement
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: 5 années
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Pour tous les participants, pour estimer le pourcentage de décès
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5 années
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Hospitalisation
Délai: 5 années
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Pour tous les participants, pour estimer les pourcentages qui nécessitent une hospitalisation en raison d'une grippe grave
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5 années
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Facteurs de risque
Délai: 5 années
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Pour tous les participants, afin de déterminer les facteurs de risque de maladie grave
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5 années
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Dépôt d'échantillons oropharyngés et nasaux
Délai: 5 années
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Établir un référentiel d'échantillons oropharyngés et nasaux pour établir un diagnostic précis, pour caractériser moléculairement le virus
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5 années
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Dépôt de sérum et de PBMC
Délai: 5 années
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Établir un référentiel de sérum et de PBMC pour étudier les biomarqueurs qui prédisposent et sont en corrélation avec la grippe sévère
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Galindo Fraga, Dr., Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
- Chercheur principal: Ana Alejandra Ortiz Hernández, Dr., Instituto Nacional de Pediatría
Publications et liens utiles
Publications générales
- Galindo-Fraga A, Guerra-de-Blas PDC, Ortega-Villa AM, Mateja A, Ruiz Quinones JA, Ramos Cervantes P, Ledesma Barrientos F, Ortiz-Hernandez AA, Llamosas-Gallardo B, Ramirez-Venegas A, Valdez Vazquez R, Noyola Chepitel D, Moreno-Espinosa S, Powers JH, Guerrero ML, Ruiz-Palacios GM, Beigel JH; Mexican Emerging Infectious Diseases Network. Different Clinical Presentations of Human Rhinovirus Species Infection in Children and Adults in Mexico. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 17;9(7):ofac303. doi: 10.1093/ofid/ofac303. eCollection 2022 Jul.
- Galindo-Fraga A, Ortiz-Hernandez AA, Ramirez-Venegas A, Vazquez RV, Moreno-Espinosa S, Llamosas-Gallardo B, Perez-Patrigeon S, Salinger M, Freimanis L, Huang CY, Gu W, Guerrero ML, Beigel J, Ruiz-Palacios GM; La Red ILI 002 Study Group. Clinical characteristics and outcomes of influenza and other influenza-like illnesses in Mexico City. Int J Infect Dis. 2013 Jul;17(7):e510-7. doi: 10.1016/j.ijid.2013.01.006. Epub 2013 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILI002
- HHSN272200900003I (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
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