멕시코의 인플루엔자 유사 질병의 특성
2014년 9월 10일 업데이트: Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research Network
멕시코에서 ILI(Influenza Like Illness)가 있는 어린이와 성인을 특성화하기 위한 관찰 연구
인플루엔자 유사 증상이 있는 어린이와 성인을 특성화하고 H1N1 감염자 중 심각한 질병과 사망의 위험 요인을 결정하기 위한 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2009년 3월, 신종 인플루엔자 A 바이러스인 신종 H1N1(일반적으로 "돼지 독감"이라고 함)이 북미 지역에서 인플루엔자 유사 질병에 대한 보고를 증가시키기 시작했습니다. 그 후 바이러스가 전 세계적으로 빠르게 퍼졌지만 가장 먼저 보고된 발병 사례는 40년 만에 세계 최초로 인플루엔자 대유행의 진원지로 여겨지는 멕시코시티에서 발생했습니다.
이 새로운 대유행과 이를 유발하는 바이러스에 대해 많은 질문이 남아 있으며, 이에 대한 답은 멕시코와 국제적으로 환자 관리 및 정책 결정에 더 나은 정보를 제공할 수 있습니다. 질병의 자연사, 심각한 질병과 관련된 위험 요소 또는 계절성 인플루엔자와 비교하여 이 대유행 인플루엔자의 중증도에 대한 신뢰할 수 있는 임상 연구 데이터가 거의 수집되지 않았습니다. 이 연구는 인플루엔자 유사 질병(신종 H1N1으로 인한 질병 포함)이 발병하는 멕시코의 개인을 더 잘 특성화하고, 해당 개인의 임상 관리를 설명하고, 단기 결과를 평가하기 위한 초기 단계입니다. 계획된 데이터 수집은 관련된 지역 인구 및 정부에 대한 정책 및 지침을 알리기 위한 시기적절한 정보를 제공할 것이며 또한 이 인플루엔자 바이러스 및/또는 다른 신종 전염병에 대한 향후 보조 연구를 설계하는 데 사용될 수도 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 인플루엔자 유사 질병(ILI)에 대한 의료 서비스를 찾는 멕시코의 개인을 특성화하고 등록 후 최소 28일 동안의 임상 과정을 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5819
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Luis Potosí, 멕시코, CP 78240
- San Luis Potosí (SLP):Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/Universidad Autónoma de San Luis Potosí
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México
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México City, México, 멕시코, CP 04530
- Instituto Nacional de Pediatría (INP)
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México City, México, 멕시코, CP 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez (HIM)
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México City, México, 멕시코, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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México City, México, 멕시코, CP 14080
- Hospital General y de Alta Especialidad Dr. Manuel Gea González
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México City, México, 멕시코, CP 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
멕시코의 임상 현장에 내원하는 인플루엔자 유사 질병 환자
설명
포함 기준:
- 참가자의 사전 동의서 서명 또는 소아 참가자의 경우 부모/법적 보호자의 사전 동의서 서명 및 해당되는 경우 참가자 동의서 서명
- 적어도 하나의 호흡기 증상(예: 숨가쁨, 후비루, 기침) 및
- 다음 기준 중 하나:
- 검사 중 열(≥ 38°C: 구강, 겨드랑이 등) 또는 참가자 보고 열(≥ 38° C) 또는 지난 24시간 동안 열
- 하나 이상의 비호흡기 증상(예: 권태감, 두통, 근육통, 흉통)
- 흡인 또는 비인두 면봉 제공에 동의
제외 기준
- 질병의 발병은 입원 후 48시간 이상입니다.
- 참가자는 이전에 지난 30일 이내에 이 연구에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원
인플루엔자 유사 질환으로 입원한 피험자
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비입원
입원하지 않은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 유사 질병, 인플루엔자 A 및/또는 H1N1 또는 기타 바이러스가 발병하는 개인의 특징
기간: 5 년
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인구 통계학적 특성, 동반 질환, 인플루엔자 예방 접종 이전, 항바이러스제 사용, 임상 경과 및 치료
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 5 년
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모든 참가자에 대해 사망 비율을 추정하기 위해
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5 년
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입원
기간: 5 년
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모든 참가자에 대해 중증 인플루엔자로 인해 입원이 필요한 비율을 추정하기 위해
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5 년
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위험 요소
기간: 5 년
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모든 참가자에 대해 중증 질환의 위험 요인을 결정하기 위해
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5 년
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구인두 및 비강 샘플 저장소
기간: 5 년
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바이러스를 분자적으로 특성화하기 위해 정확한 진단을 결정하기 위해 구인두 및 비강 샘플 저장소를 구축합니다.
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5 년
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혈청 및 PBMC 저장소
기간: 5 년
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중증 인플루엔자에 걸리기 쉽고 연관성이 있는 바이오마커를 연구하기 위한 혈청 및 PBMC 저장소 구축
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arturo Galindo Fraga, Dr., Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
- 수석 연구원: Ana Alejandra Ortiz Hernández, Dr., Instituto Nacional de Pediatría
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galindo-Fraga A, Guerra-de-Blas PDC, Ortega-Villa AM, Mateja A, Ruiz Quinones JA, Ramos Cervantes P, Ledesma Barrientos F, Ortiz-Hernandez AA, Llamosas-Gallardo B, Ramirez-Venegas A, Valdez Vazquez R, Noyola Chepitel D, Moreno-Espinosa S, Powers JH, Guerrero ML, Ruiz-Palacios GM, Beigel JH; Mexican Emerging Infectious Diseases Network. Different Clinical Presentations of Human Rhinovirus Species Infection in Children and Adults in Mexico. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 17;9(7):ofac303. doi: 10.1093/ofid/ofac303. eCollection 2022 Jul.
- Galindo-Fraga A, Ortiz-Hernandez AA, Ramirez-Venegas A, Vazquez RV, Moreno-Espinosa S, Llamosas-Gallardo B, Perez-Patrigeon S, Salinger M, Freimanis L, Huang CY, Gu W, Guerrero ML, Beigel J, Ruiz-Palacios GM; La Red ILI 002 Study Group. Clinical characteristics and outcomes of influenza and other influenza-like illnesses in Mexico City. Int J Infect Dis. 2013 Jul;17(7):e510-7. doi: 10.1016/j.ijid.2013.01.006. Epub 2013 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILI002
- HHSN272200900003I (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
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인플루엔자 유사 질병에 대한 임상 시험
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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...모병
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국