Influenssan kaltaisen sairauden luonnehdinta Meksikossa
Havaintotutkimus influenssan kaltaista sairautta (ILI) sairastavien lasten ja aikuisten luonnehtimiseksi Meksikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuussa 2009 uusi influenssa A -virus, uusi H1N1 (jota kutsutaan yleisesti "sikainfluenssaksi"), alkoi lisätä raportteja influenssan kaltaisista sairauksista Pohjois-Amerikassa. Vaikka virus levisi myöhemmin nopeasti ympäri maailmaa, varhaisin raportoitu tapausten puhkeaminen tapahtui Mexico Cityssä, jota pidetään influenssapandemian keskuksena, joka on ensimmäinen maailmassa 40 vuoteen.
Tästä puhkeavasta pandemiasta ja sen aiheuttavasta viruksesta on vielä monia kysymyksiä, joihin saatavat vastaukset voisivat saada paremmin tietoa potilashallinnasta ja poliittisista päätöksistä sekä Meksikossa että kansainvälisesti. Sairauden luonnosta, vakavaan sairauteen liittyvistä riskitekijöistä tai tämän pandeemisen influenssan vakavuudesta kausi-influenssaan verrattuna on kerätty harvakseltaan luotettavaa kliinistä tutkimustietoa. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel, jotta voidaan kuvata paremmin meksikolaisia, joille kehittyy influenssan kaltainen sairaus (mukaan lukien uuden H1N1:n aiheuttama sairaus), kuvailla näiden henkilöiden kliinistä hoitoa ja arvioida heidän lyhytaikaisia tuloksiaan. Suunniteltu tiedonkeruu tarjoaa oikea-aikaista tietoa politiikan ja suuntaviivojen antamiseksi asianomaisille paikallisväestölle ja hallituksille, ja sitä voidaan myös käyttää suunniteltaessa tulevia liitännäistutkimuksia tästä influenssaviruksesta ja/tai tutkimuksista muista uusista tartuntataudeista.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida meksikolaisia henkilöitä, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa influenssan kaltaisen sairauden (ILI) vuoksi, ja kuvata kliinistä kulkua vähintään 28 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosí, Meksiko, CP 78240
- San Luis Potosí (SLP):Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
México
-
México City, México, Meksiko, CP 04530
- Instituto Nacional de Pediatría (INP)
-
México City, México, Meksiko, CP 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez (HIM)
-
México City, México, Meksiko, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
México City, México, Meksiko, CP 14080
- Hospital General y de Alta Especialidad Dr. Manuel Gea González
-
México City, México, Meksiko, CP 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan allekirjoitettu tietoinen suostumus tai lapsipotilaiden osalta vanhemman/laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus ja tarvittaessa osallistujan allekirjoittama suostumus
- Ainakin yksi hengitystieoire (esim. hengenahdistus, nenän jälkeinen tippuminen, yskä) ja
- Yksi seuraavista kriteereistä:
- Kuume (≥ 38 °C millä tahansa menetelmällä: suun kautta, kainalosta jne.) tutkimuksessa tai osallistujan ilmoittama kuume (≥ 38 °C) tai kuume viimeisen 24 tunnin aikana
- Yksi tai useampi ei-hengitysoire (esim. huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu, rintakipu)
- Suostuminen aspiraatio- tai nenä-nielun vanupuikkuun
Poissulkemiskriteerit
- Sairaus alkaa yli 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen.
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalaan
Koehenkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa influenssan kaltaisen sairauden vuoksi
|
|
Ei sairaalahoidossa
Kohteet, jotka eivät ole sairaalahoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile henkilöitä, joille kehittyy influenssan kaltainen sairaus, influenssa A ja/tai H1N1 tai muita viruksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaile väestötiedot, samanaikaiset sairaudet, aikaisempi influenssarokotus, viruslääkkeiden käyttö sekä kliininen kulku ja hoito
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien osallistujien osalta arvioida kuolleiden prosenttiosuus
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikille osallistujille, arvioida prosenttiosuudet, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa vaikean influenssan vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikille osallistujille vaikean taudin riskitekijöiden määrittämiseksi
|
5 vuotta
|
|
Suunielun ja nenän näytteiden varasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Perustaa nielu- ja nenänäytteiden arkisto tarkan diagnoosin määrittämiseksi ja viruksen molekyylitason karakterisoimiseksi
|
5 vuotta
|
|
Seerumin ja PBMC:n varasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Perustaa seerumin ja PBMC:n arkisto biomarkkerien tutkimiseksi, jotka altistavat vakavalle influenssalle ja korreloivat sen kanssa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Galindo Fraga, Dr., Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
- Päätutkija: Ana Alejandra Ortiz Hernández, Dr., Instituto Nacional de Pediatría
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galindo-Fraga A, Guerra-de-Blas PDC, Ortega-Villa AM, Mateja A, Ruiz Quinones JA, Ramos Cervantes P, Ledesma Barrientos F, Ortiz-Hernandez AA, Llamosas-Gallardo B, Ramirez-Venegas A, Valdez Vazquez R, Noyola Chepitel D, Moreno-Espinosa S, Powers JH, Guerrero ML, Ruiz-Palacios GM, Beigel JH; Mexican Emerging Infectious Diseases Network. Different Clinical Presentations of Human Rhinovirus Species Infection in Children and Adults in Mexico. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 17;9(7):ofac303. doi: 10.1093/ofid/ofac303. eCollection 2022 Jul.
- Galindo-Fraga A, Ortiz-Hernandez AA, Ramirez-Venegas A, Vazquez RV, Moreno-Espinosa S, Llamosas-Gallardo B, Perez-Patrigeon S, Salinger M, Freimanis L, Huang CY, Gu W, Guerrero ML, Beigel J, Ruiz-Palacios GM; La Red ILI 002 Study Group. Clinical characteristics and outcomes of influenza and other influenza-like illnesses in Mexico City. Int J Infect Dis. 2013 Jul;17(7):e510-7. doi: 10.1016/j.ijid.2013.01.006. Epub 2013 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILI002
- HHSN272200900003I (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .