CHOP-Zenapax (CHOP-ダクリズマブ) との併用療法のパイロット研究
2011年8月19日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
HTLV-I 関連成人 T 細胞白血病/リンパ腫 (ATLL) と CHOP-Zenapax (CHOP-ダクリズマブ) の併用療法のパイロット研究
この研究の目的は、アントラサイクリンベースの化学療法で未治療の ATLL 患者における CHOP とダクリズマブの併用の安全性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
組織学的に治療が必要と確認されたATLL
- フランク急性白血病またはリンパ腫のサブタイプ
- 慢性的でくすぶっている症例は、症状があり治療が必要な場合、または病気の進行の証拠がある場合に考慮される必要があります。
アントラサイクリンベースの細胞傷害性化学療法による治療歴がない
ａ．患者はインターフェロンおよび/またはジドブジンおよび/または非アントラサイクリンベースの治療を受けている可能性があります
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- HIV 1 または 2 陽性
- 妊娠中または授乳中
- 併用化学放射線療法
- -以前の肝不全または腎不全で、補水後のビリルビンまたはトランスアミナーゼが正常範囲の5倍を超える、またはクレアチニンが150μmol/lを超える（高カルシウム血症とは無関係）
- HTLV-I に関連しないその他の合併腫瘍
- ECOGスコアが3を超える心不全または呼吸不全
- 制御されていない深刻な活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHOP-ダクリズマブ
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他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。