Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af kombinationsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19. august 2011 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I Associeret voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATLL) Pilotundersøgelse af kombinationsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden af ​​kombinationen af ​​CHOP plus daclizumab hos patienter med ATLL, der tidligere ikke er behandlet med antracyklinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet ATLL, der kræver behandling

    1. Frank akut leukæmi eller lymfom subtyper
    2. Kroniske og ulmende tilfælde bør overvejes, hvis de er symptomatiske og kræver behandling, eller der er tegn på sygdomsprogression

  2. Ingen tidligere behandling med antracyklinbaseret cytotoksisk kemoterapi

    en. Patienter kan have modtaget interferon og/eller zidovudin og/eller ikke-antracyklinbaseret behandling

  3. Alder 18-75 år
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV 1 eller 2 positivitet
  2. Graviditet eller amning
  3. Samtidig kemo-strålebehandling
  4. Tidligere lever- eller nyreinsufficiens med bilirubin eller transaminaser større end 5 gange normalområdet eller kreatinin større end 150 μmol/l (ikke relateret til hypercalcæmi) efter rehydrering
  5. Andre samtidige neoplasmer, der ikke er relateret til HTLV-I
  6. Hjerte- eller respiratorisk insufficiens med en ECOG-score på mere end 3
  7. Enhver alvorlig aktiv ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHOP-daclizumab
Medicin: CHOP-daclizumab
Andre navne:
  • CHOP-Zenapax

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (Skøn)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHOP-Z

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHOP-daclizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner