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Estudio piloto de terapia combinada con CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 de agosto de 2011 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
El propósito de este estudio es determinar la seguridad de la combinación de CHOP más daclizumab en pacientes con ATLL no tratados previamente con quimioterapia basada en antraciclinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ATLL confirmado histológicamente que requiere tratamiento

    1. Subtipos de linfoma o leucemia aguda franca
    2. Se deben considerar los casos crónicos y latentes si son sintomáticos y requieren terapia, o si hay evidencia de progresión de la enfermedad.

  2. Sin tratamiento previo con quimioterapia citotóxica basada en antraciclinas

    a. Los pacientes pueden haber recibido interferón y/o zidovudina y/o terapia no basada en antraciclinas

  3. Edad 18-75 años
  4. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. VIH 1 o 2 positividad
  2. Embarazo o lactancia
  3. Quimio-radioterapia concomitante
  4. Insuficiencia hepática o renal previa con una bilirrubina o transaminasas superiores a 5 veces el rango normal o una creatinina superior a 150 μmol/l (no relacionada con hipercalcemia) después de la rehidratación
  5. Otras neoplasias concomitantes no relacionadas con HTLV-I
  6. Insuficiencia cardíaca o respiratoria con una puntuación ECOG superior a 3
  7. Cualquier infección grave activa no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CHOP-daclizumab
Droga: CHOP-daclizumab
Otros nombres:
  • CHOP-Zenapax

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHOP-Z

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CHOP-daclizumab

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