Пилотное исследование комбинированной терапии с CHOP-Зенапаксом (CHOP-даклизумаб)
19 августа 2011 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
Пилотное исследование комбинированной терапии с CHOP-Зенапаксом (CHOP-даклизумаб) у взрослых, ассоциированное с HTLV-I Т-клеточным лейкозом/лимфомой (ATLL)
Целью данного исследования является определение безопасности комбинации CHOP плюс даклизумаб у пациентов с ATLL, ранее не получавших химиотерапию на основе антрациклинов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Гистологически подтвержденный ATLL, требующий лечения
- Откровенный острый лейкоз или подтипы лимфомы
- Хронические и вялотекущие случаи следует рассматривать, если они симптоматичны и требуют терапии, или есть признаки прогрессирования заболевания.
Отсутствие предшествующего лечения цитотоксической химиотерапией на основе антрациклинов
а. Пациенты могли получать интерферон и/или зидовудин, и/или неантрациклиновую терапию.
- Возраст 18-75 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ВИЧ 1 или 2 положительная реакция
- Беременность или кормление грудью
- Сопутствующая химиолучевая терапия
- Печеночная или почечная недостаточность в анамнезе с уровнем билирубина или трансаминаз, превышающим норму более чем в 5 раз, или уровнем креатинина выше 150 мкмоль/л (не связанным с гиперкальциемией) после регидратации
- Другие сопутствующие новообразования, не связанные с HTLV-I
- Сердечная или дыхательная недостаточность с оценкой ECOG более 3 баллов
- Любая серьезная активная неконтролируемая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CHOP-даклизумаб
|
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лимфома
- Лейкемия
- Лейкемия, Т-клеточная
- Лейкемия-лимфома, взрослые Т-клетки
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Даклизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CHOP-Z
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CHOP-даклизумаб
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanПрекращено
-
Sherief Abd-ElsalamРекрутинг
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaЗапись по приглашению
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингПериферическая Т-клеточная лимфомаКитай
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated Hospital... и другие соавторыРекрутинг
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanЗавершенный
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteThe First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityРекрутингПервая дочерняя больница Наньчанского университетаКитай
-
University Health Network, TorontoАктивный, не рекрутирующийЛимфома из мантийных клетокКанада
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Sun Yat-sen University и другие соавторыРекрутингФолликулярная лимфома | DLBCL - диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаКитай
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityНеизвестныйПериферическая Т-клеточная лимфомаКитай