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Studio pilota sulla terapia di combinazione con CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 agosto 2011 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Studio pilota sulla leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto associato a HTLV-I (ATLL) sulla terapia di combinazione con CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza della combinazione di CHOP più daclizumab in pazienti con ATLL precedentemente non trattati con chemioterapia a base di antracicline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ATLL istologicamente confermato che richiede trattamento

    1. Sottotipi di leucemia acuta franca o linfoma
    2. I casi cronici e fumanti devono essere presi in considerazione se sono sintomatici e richiedono una terapia o se vi è evidenza di progressione della malattia

  2. Nessun precedente trattamento con chemioterapia citotossica a base di antracicline

    UN. I pazienti possono aver ricevuto una terapia a base di interferone e/o zidovudina e/o non a base di antracicline

  3. Età 18-75 anni
  4. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Positività HIV 1 o 2
  2. Gravidanza o allattamento
  3. Chemio-radioterapia concomitante
  4. Precedente insufficienza epatica o renale con bilirubina o transaminasi superiori a 5 volte il range normale o creatinina superiore a 150 μmol/l (non correlata all'ipercalcemia) dopo la reidratazione
  5. Altre neoplasie concomitanti non correlate a HTLV-I
  6. Insufficienza cardiaca o respiratoria con un punteggio ECOG maggiore di 3
  7. Qualsiasi grave infezione attiva incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHOP-daclizumab
Droga: CHOP-daclizumab
Altri nomi:
  • CHOP-Zenapax

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHOP-Z

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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