Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av kombinasjonsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19. august 2011 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I assosiert voksen T-celle leukemi/lymfom (ATLL) Pilotstudie av kombinasjonsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten til kombinasjonen av CHOP pluss daclizumab hos pasienter med ATLL tidligere ubehandlet med antracyklinbasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet ATLL som krever behandling

    1. Frank akutt leukemi eller lymfom subtyper
    2. Kroniske og ulmende tilfeller bør vurderes hvis de er symptomatiske og krever behandling, eller det er tegn på sykdomsprogresjon

  2. Ingen tidligere behandling med antracyklinbasert cytotoksisk kjemoterapi

    en. Pasienter kan ha mottatt interferon og/eller zidovudin og/eller ikke-antracyklinbasert behandling

  3. Alder 18-75 år
  4. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV 1 eller 2 positivitet
  2. Graviditet eller amming
  3. Samtidig kjemo-strålebehandling
  4. Tidligere lever- eller nyresvikt med bilirubin eller transaminaser større enn 5 ganger normalområdet eller kreatinin høyere enn 150 μmol/l (ikke relatert til hyperkalsemi) etter rehydrering
  5. Andre samtidige neoplasmer som ikke er relatert til HTLV-I
  6. Hjerte- eller respirasjonssvikt med en ECOG-score på over 3
  7. Enhver alvorlig aktiv ukontrollert infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHOP-daclizumab
Legemiddel: CHOP-daclizumab
Andre navn:
  • CHOP-Zenapax

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHOP-Z

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHOP-daclizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere