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Étude pilote sur la thérapie combinée avec CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 août 2011 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Étude pilote sur la leucémie/lymphome T de l'adulte associé au HTLV-I sur la thérapie combinée avec CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité de l'association CHOP plus daclizumab chez les patients atteints d'ATLL non préalablement traités par une chimiothérapie à base d'anthracycline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ATLL confirmé histologiquement nécessitant un traitement

    1. Sous-types de leucémie aiguë franche ou de lymphome
    2. Les cas chroniques et couvants doivent être pris en compte s'ils sont symptomatiques et nécessitent un traitement, ou s'il existe des signes de progression de la maladie

  2. Aucun traitement antérieur par chimiothérapie cytotoxique à base d'anthracyclines

    un. Les patients peuvent avoir reçu un traitement à base d'interféron et/ou de zidovudine et/ou sans anthracycline

  3. Âge 18-75 ans
  4. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Positivité VIH 1 ou 2
  2. Grossesse ou allaitement
  3. Chimio-radiothérapie concomitante
  4. Insuffisance hépatique ou rénale antérieure avec une bilirubine ou des transaminases supérieures à 5 fois la normale ou une créatinine supérieure à 150 μmol/l (non liée à une hypercalcémie) après réhydratation
  5. Autres néoplasmes concomitants non liés au HTLV-I
  6. Insuffisance cardiaque ou respiratoire avec un score ECOG supérieur à 3
  7. Toute infection grave active non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHOP-daclizumab
Médicament: CHOP-daclizumab
Autres noms:
  • CHOP-Zenapax

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (Estimation)

17 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHOP-Z

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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