Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van combinatietherapie met CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 augustus 2011 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I geassocieerde volwassen T-cel leukemie/lymfoom (ATLL) pilootstudie van combinatietherapie met CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Het doel van deze studie is om de veiligheid te bepalen van de combinatie van CHOP plus daclizumab bij patiënten met ATLL die nog niet eerder zijn behandeld met chemotherapie op basis van anthracycline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigde ATLL die behandeling vereist

    1. Frank acute leukemie of lymfoom subtypes
    2. Chronische en smeulende gevallen moeten worden overwogen als ze symptomatisch zijn en therapie vereisen, of als er aanwijzingen zijn voor ziekteprogressie

  2. Geen eerdere behandeling met op anthracycline gebaseerde cytotoxische chemotherapie

    A. Patiënten kunnen interferon en/of zidovudine en/of niet op antracycline gebaseerde therapie hebben gekregen

  3. Leeftijd 18-75 jaar
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. HIV 1 of 2 positiviteit
  2. Zwangerschap of borstvoeding
  3. Gelijktijdige chemo-radiotherapie
  4. Eerdere lever- of nierinsufficiëntie met een bilirubine of transaminasen van meer dan 5 keer de normale waarde of een creatinine van meer dan 150 μmol/l (niet gerelateerd aan hypercalciëmie) na rehydratatie
  5. Andere bijkomende neoplasmata die niet gerelateerd zijn aan HTLV-I
  6. Hart- of ademhalingsinsufficiëntie met een ECOG-score van meer dan 3
  7. Elke ernstige actieve ongecontroleerde infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHOP-daclizumab
Geneesmiddel: CHOP-daclizumab
Andere namen:
  • CHOP-Zenapax

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHOP-Z

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CHOP-daclizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren