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Estudo Piloto de Terapia Combinada com CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumabe)

19 de agosto de 2011 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Estudo Piloto de Leucemia/Linfoma de Células T do Adulto Associado ao HTLV-I (ATLL) de Terapia Combinada com CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumabe)

O objetivo deste estudo é determinar a segurança da combinação de CHOP mais daclizumabe em pacientes com ATLL não tratados anteriormente com quimioterapia à base de antraciclina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ATLL confirmado histologicamente que requer tratamento

    1. Subtipos de leucemia aguda franca ou linfoma
    2. Casos crônicos e latentes devem ser considerados se forem sintomáticos e exigirem terapia, ou se houver evidência de progressão da doença

  2. Nenhum tratamento anterior com quimioterapia citotóxica à base de antraciclina

    a. Os pacientes podem ter recebido interferon e/ou zidovudina e/ou terapia não baseada em antraciclina

  3. Idade 18-75 anos
  4. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. HIV 1 ou 2 positivo
  2. Gravidez ou amamentação
  3. Quimiorradioterapia concomitante
  4. Insuficiência hepática ou renal prévia com bilirrubina ou transaminases superiores a 5 vezes o intervalo normal ou creatinina superior a 150μmol/l (não relacionada com hipercalcemia) após reidratação
  5. Outras neoplasias concomitantes não relacionadas ao HTLV-I
  6. Insuficiência cardíaca ou respiratória com pontuação ECOG superior a 3
  7. Qualquer infecção ativa grave descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CHOP-daclizumabe
Medicamento: CHOP-daclizumabe
Outros nomes:
  • CHOP-Zenapax

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHOP-Z

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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