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CHOP-제나팍스(CHOP-daclizumab)와의 병용 요법에 대한 파일럿 연구

2011년 8월 19일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I 관련 성인 T세포 백혈병/림프종(ATLL) CHOP-Zenapax(CHOP-daclizumab) 병용 요법의 파일럿 연구

이 연구의 목적은 이전에 안트라사이클린 기반 화학 요법으로 치료받지 않은 ATLL 환자에서 CHOP와 daclizumab 병용의 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치료가 필요한 조직학적으로 확인된 ATLL

    1. 프랭크 급성 백혈병 또는 림프종 아형
    2. 증상이 있고 치료가 필요하거나 질병 진행의 증거가 있는 경우 만성 및 연기가 나는 경우를 고려해야 합니다.

  2. 안트라사이클린 기반 세포독성 화학요법을 사용한 이전 치료 없음

    ㅏ. 환자는 인터페론 및/또는 지도부딘 및/또는 비안트라사이클린 기반 요법을 받았을 수 있습니다.

  3. 18-75세
  4. 서면 동의서

제외 기준:

  1. HIV 1 또는 2 양성
  2. 임신 또는 모유 수유
  3. 병용 화학 방사선 요법
  4. 재수화 후 정상 범위의 5배를 초과하는 빌리루빈 또는 트랜스아미나제 또는 150μmol/l를 초과하는 크레아티닌(고칼슘혈증과 관련 없음)이 있는 이전의 간 또는 신장 기능 부전
  5. HTLV-I와 관련되지 않은 기타 동시 신생물
  6. ECOG 점수가 3 이상인 심장 또는 호흡 부전
  7. 통제되지 않은 심각한 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHOP-다클리주맙
의약품: CHOP-다클리주맙
다른 이름들:
  • CHOP-Zenapax

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHOP-Z

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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