Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av kombinationsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 augusti 2011 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I Associated Adult T-cell Leukemi/Lymphoma (ATLL) Pilotstudie av kombinationsterapi med CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten för kombinationen av CHOP plus daclizumab hos patienter med ATLL som tidigare inte behandlats med antracyklinbaserad kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftad ATLL som kräver behandling

    1. Frank akut leukemi eller lymfom subtyper
    2. Kroniska och pyrande fall bör övervägas om de är symtomatiska och kräver behandling, eller det finns tecken på sjukdomsprogression

  2. Ingen tidigare behandling med antracyklinbaserad cytotoxisk kemoterapi

    a. Patienter kan ha fått interferon och/eller zidovudin och/eller icke-antracyklinbaserad behandling

  3. Ålder 18-75 år
  4. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. HIV 1 eller 2 positivitet
  2. Graviditet eller amning
  3. Samtidig kemo-strålbehandling
  4. Tidigare lever- eller njurinsufficiens med bilirubin eller transaminaser större än 5 gånger normalintervallet eller kreatinin högre än 150 μmol/l (ej relaterat till hyperkalcemi) efter rehydrering
  5. Andra samtidiga neoplasmer som inte är relaterade till HTLV-I
  6. Hjärt- eller andningsinsufficiens med en ECOG-poäng på mer än 3
  7. All allvarlig aktiv okontrollerad infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHOP-daclizumab
Läkemedel: CHOP-daclizumab
Andra namn:
  • CHOP-Zenapax

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHOP-Z

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera