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CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab) 联合治疗的初步研究

2011年8月19日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I 相关成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 (ATLL) 与 CHOP-Zenapax(CHOP-daclizumab)联合治疗的初步研究

本研究的目的是确定 CHOP 加达珠单抗联合治疗先前未接受基于蒽环类药物的化疗的 ATLL 患者的安全性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 组织学证实的 ATLL 需要治疗

    1. 弗兰克急性白血病或淋巴瘤亚型
    2. 如果有症状并需要治疗,或者有疾病进展的证据,则应考虑慢性和冒烟病例
  2. 既往未接受过基于蒽环类药物的细胞毒性化疗

    A。患者可能接受过干扰素和/或齐多夫定和/或非蒽环类药物治疗

  3. 年龄 18-75 岁
  4. 书面知情同意书

排除标准:

  1. HIV 1 或 2 阳性
  2. 怀孕或哺乳
  3. 同步放化疗
  4. 既往肝肾功能不全,胆红素或转氨酶超过正常范围的 5 倍,或补液后肌酐超过 150μmol/l(与高钙血症无关)
  5. 与 HTLV-I 无关的其他伴随肿瘤
  6. ECOG 评分大于 3 的心脏或呼吸功能不全
  7. 任何严重的活动性不受控制的感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHOP-达珠单抗
其他名称:
  • CHOP-Zenapax

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月16日

首次发布 (估计)

2011年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月19日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CHOP-达珠单抗的临床试验

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