Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe terapii skojarzonej za pomocą CHOP-Zenapax (CHOP-daclizumab)

19 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Badanie pilotażowe skojarzonej białaczki/chłoniaka z komórek T (ATLL) związanej z HTLV-I dotyczące terapii skojarzonej za pomocą CHOP-Zenapax (CHOP-daklizumab)

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa skojarzenia CHOP z daklizumabem u pacjentów z ATLL nieleczonych wcześniej chemioterapią opartą na antracyklinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony ATLL wymagający leczenia

    1. Frank ostra białaczka lub podtypy chłoniaka
    2. Przewlekłe i tlące się przypadki należy rozważyć, jeśli są objawowe i wymagają leczenia lub istnieją dowody na progresję choroby

  2. Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią cytotoksyczną opartą na antracyklinach

    A. Pacjenci mogli być leczeni interferonem i (lub) zydowudyną i (lub) nieantracyklinami

  3. Wiek 18-75 lat
  4. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. HIV 1 lub 2 pozytywny
  2. Ciąża lub karmienie piersią
  3. Jednoczesna chemio-radioterapia
  4. Wcześniejsza niewydolność wątroby lub nerek ze stężeniem bilirubiny lub aminotransferaz ponad 5-krotnie wyższymi od normy lub kreatyniną powyżej 150 μmol/l (niezwiązana z hiperkalcemią) po nawodnieniu
  5. Inne współistniejące nowotwory niezwiązane z HTLV-I
  6. Niewydolność serca lub oddechu z wynikiem ECOG większym niż 3
  7. Każda poważna aktywna niekontrolowana infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHOP-daklizumab
Lek: CHOP-daklizumab
Inne nazwy:
  • CHOP-Zenapax

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHOP-Z

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka/chłoniak z komórek T powiązany z HTLV-I (ATLL)

Badania kliniczne na CHOP-daklizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj