Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a kombinált terápiáról CHOP-Zenapaxszal (CHOP-daclizumab)

2011. augusztus 19. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I-vel összefüggő felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma (ATLL) Kísérleti tanulmány a CHOP-Zenapaxszal (CHOP-daclizumab) végzett kombinált terápiáról

E vizsgálat célja a CHOP és a daclizumab kombináció biztonságosságának meghatározása olyan ATLL-ben szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek antraciklin alapú kemoterápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag igazolt kezelést igénylő ATLL

    1. Frank akut leukémia vagy limfóma altípusok
    2. A krónikus és parázsló eseteket mérlegelni kell, ha azok tüneti jellegűek és kezelést igényelnek, vagy a betegség progressziójára utaló jelek vannak

  2. Korábban nem kezelték antraciklin alapú citotoxikus kemoterápiával

    a. A betegek interferont és/vagy zidovudint és/vagy nem antraciklin alapú kezelést kaphattak

  3. Életkor 18-75 év
  4. Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. HIV 1 vagy 2 pozitivitás
  2. Terhesség vagy szoptatás
  3. Egyidejű kemo-radioterápia
  4. Korábbi máj- vagy veseelégtelenség, amelynek bilirubin- vagy transzaminázszintje meghaladja a normál tartomány 5-szörösét, vagy kreatininszintje meghaladja a 150 μmol/l-t (nem kapcsolódik a hiperkalcémiához) rehidratációt követően
  5. Egyéb, a HTLV-I-vel nem összefüggő egyidejű neoplazmák
  6. Szív- vagy légzési elégtelenség 3-nál nagyobb ECOG-pontszámmal
  7. Bármilyen súlyos aktív, ellenőrizetlen fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHOP-daclizumab
Drog: CHOP-daclizumab
Más nevek:
  • CHOP-Zenapax

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHOP-Z

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel