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Pilotstudie zur Kombinationstherapie mit CHOP-Zenapax (CHOP-Daclizumab)

19. August 2011 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I-assoziierte adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom (ATLL) Pilotstudie zur Kombinationstherapie mit CHOP-Zenapax (CHOP-Daclizumab)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit der Kombination von CHOP plus Daclizumab bei Patienten mit ATLL zu bestimmen, die zuvor nicht mit einer Chemotherapie auf Anthracyclin-Basis behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigte behandlungsbedürftige ATLL

    1. Offene akute Leukämie- oder Lymphom-Subtypen
    2. Chronische und schwelende Fälle sollten in Betracht gezogen werden, wenn sie symptomatisch sind und eine Therapie erfordern oder Hinweise auf eine Krankheitsprogression vorliegen

  2. Keine vorherige Behandlung mit einer Anthracyclin-basierten zytotoxischen Chemotherapie

    A. Die Patienten haben möglicherweise eine Therapie mit Interferon und/oder Zidovudin und/oder einer nicht auf Anthracyclin basierenden Therapie erhalten

  3. Alter 18-75 Jahre
  4. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. HIV-1- oder 2-Positivität
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Begleitende Chemo-Strahlentherapie
  4. Vorherige Leber- oder Niereninsuffizienz mit einem Bilirubin- oder Transaminasenwert von mehr als dem Fünffachen des Normalbereichs oder einem Kreatininwert von mehr als 150 μmol/l (kein Zusammenhang mit Hyperkalzämie) nach Rehydrierung
  5. Andere begleitende Neoplasien, die nicht mit HTLV-I zusammenhängen
  6. Herz- oder Ateminsuffizienz mit einem ECOG-Score von mehr als 3
  7. Jede schwere aktive unkontrollierte Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHOP-Daclizumab
Arzneimittel: CHOP-Daclizumab
Andere Namen:
  • CHOP-Zenapax

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHOP-Z

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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