Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus CHOP-Zenapaxin (CHOP-daklitsumabin) yhdistelmähoidosta

perjantai 19. elokuuta 2011 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

HTLV-I:hen liittyvä aikuisten T-soluleukemia/lymfooma (ATLL) pilottitutkimus CHOP-Zenapaxin (CHOP-daklitsumabin) yhdistelmähoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CHOP:n ja daklitsumabin yhdistelmän turvallisuus potilailla, joilla on ATLL, joita ei ole aiemmin hoidettu antrasykliinipohjaisella kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu hoitoa vaativa ATLL

    1. Frank akuutti leukemia tai lymfooma alatyypit
    2. Kroonisia ja kyteviä tapauksia tulee harkita, jos ne ovat oireellisia ja vaativat hoitoa tai jos on näyttöä taudin etenemisestä

  2. Ei aikaisempaa hoitoa antrasykliinipohjaisella sytotoksisella kemoterapialla

    a. Potilaat ovat saattaneet saada interferoni- ja/tai tsidovudiini- ja/tai ei-antrasykliinipohjaista hoitoa

  3. Ikä 18-75 vuotta
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV 1 tai 2 positiivisuus
  2. Raskaus tai imetys
  3. Samanaikainen kemosädehoito
  4. Aiempi maksan tai munuaisten vajaatoiminta, jossa bilirubiini tai transaminaasit ovat yli 5 kertaa normaaliarvot tai kreatiniini yli 150 μmol/l (ei liity hyperkalsemiaan) nesteytyksen jälkeen
  5. Muut samanaikaiset kasvaimet, jotka eivät liity HTLV-I:hen
  6. Sydämen tai hengitysvajaus, jonka ECOG-pistemäärä on yli 3
  7. Mikä tahansa vakava aktiivinen hallitsematon infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHOP-daklitsumabi
Lääke: CHOP-daklitsumabi
Muut nimet:
  • CHOP-Zenapax

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHOP-Z

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa