Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie kombinované terapie s CHOP-Zenapax (CHOP-daklizumab)

19. srpna 2011 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Pilotní studie kombinované terapie s CHOP-Zenapaxem (CHOP-daklizumab) s HTLV-I asociovanou dospělou T-buněčnou leukémií/lymfomem (ATLL)

Účelem této studie je určit bezpečnost kombinace CHOP plus daklizumab u pacientů s ATLL, kteří dříve nebyli léčeni chemoterapií na bázi antracyklinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzená ATLL vyžadující léčbu

    1. Podtypy Frank akutní leukémie nebo lymfomu
    2. Chronické a doutnající případy by měly být zváženy, pokud jsou symptomatické a vyžadují léčbu nebo pokud existuje důkaz progrese onemocnění

  2. Žádná předchozí léčba cytotoxickou chemoterapií na bázi antracyklinů

    A. Pacienti mohli dostávat léčbu na bázi interferonu a/nebo zidovudinu a/nebo léčby bez antracyklinu

  3. Věk 18-75 let
  4. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. HIV pozitivita 1 nebo 2
  2. Těhotenství nebo kojení
  3. Souběžná chemo-radioterapie
  4. Předchozí jaterní nebo renální insuficience s bilirubinem nebo transaminázami vyššími než 5násobek normálního rozmezí nebo kreatininem vyšším než 150 μmol/l (nesouvisející s hyperkalcémií) po rehydrataci
  5. Jiné souběžné novotvary nesouvisející s HTLV-I
  6. Srdeční nebo respirační insuficience se skóre ECOG vyšším než 3
  7. Jakákoli závažná aktivní nekontrolovaná infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHOP-daklizumab
Lék: CHOP-daklizumab
Ostatní jména:
  • CHOP-Zenapax

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHOP-Z

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHOP-daklizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit