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性ホルモンと血清スクレロスチンレベル (SHSCL)

2011年10月19日 更新者:Karacan、Bagcilar Training and Research Hospital

月経周期中の血清スクレロスチンレベルに対する性ホルモンの影響

この研究の目的は、血漿スクレロスチンレベルが月経周期中の性ホルモンの影響を受けるかどうかを判断することです。 血液サンプルは、月経周期の開始時(2~5日目)、中期(11~13日目)、終了時(21~23日目)に採取されます。 血清スクレロスチン、エストラジオール、プロゲステロン、テストステロンのレベルは、1 人の研究者のみによって盲検的に測定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は前向き観察による単一施設研究です。 倫理的承認は治験審査委員会から得られました。

この研究は、40人の閉経前の健康なボランティア女性を対象に完了します。 静脈内カニューレが肘前静脈に挿入されます。 血液サンプルは、月経周期の開始時(2~5日目)、中期(11~13日目)、終了時(21~23日目)に採取されます。

血清を収集し、収集後 30 分以内に 1000Xg で 15 分間遠心分離します。 血漿のアリコートをエペンドルフチューブに加え、-20℃で保存します。

血漿スクレロスチンレベルは、ヒトスクレロスチンELISAキット(Cusabio、カタログ番号:CSB-E13146h、ニューアーク、デラウェア州、米国)を使用して測定されます。 すべてのアッセイは製造元の指示に従って実行されます。 ヒト スクレロスチンの検出可能な最小濃度は、通常 <0.012 ng/ml です。 アッセイ内精度は 8% 未満です。

エストラジオールおよびプロゲステロンのレベルは、電気化学発光イムノアッセイ (Elecsys PTH、Elecsys-エストラジオール II; Roche Diagnostics、マンハイム、ドイツ) および Cobas 601 分析システム (Roche Diagnostics) を使用して、血清サンプル中で分析されます。

遊離テストステロンレベルは、RIA(ラジオ免疫アッセイ)(DSL 4900 Testosterone、Free、Active® RIA Assay kit、Beckman Coulter)および DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 モデル ガマ カウンターを使用して、血清サンプル中で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Bagcilar Training & Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉経前の健康な女性

説明

包含基準:

  • 閉経前の女性
  • 健康
  • ボランティア

除外基準:

  • 内分泌疾患
  • 骨疾患(骨粗鬆症、骨軟化症、パジェット病など)
  • 過去6か月以内にホルモン剤を使用した女性
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清スクレロスチンレベル
時間枠:1ヶ月
月経周期中の性ホルモンによる血清スクレロスチン濃度の変化
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月19日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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