Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые гормоны и уровень склеростина в сыворотке (SHSCL)

19 октября 2011 г. обновлено: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Влияние половых гормонов на уровень склеростина в сыворотке крови во время менструального цикла

Цель этого исследования - определить, влияют ли половые гормоны на уровень склеростина в плазме во время менструального цикла. Образцы крови будут получены в начале (между 2-5-м днем), середине (между 11-13-м днем) и конце (между 21-23-м днем) менструального цикла. Уровни склеростина, эстрадиола, прогестерона и тестостерона в сыворотке будут измеряться вслепую только одним исследователем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование является проспективным, обсервационным, одноцентровым. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета.

Это исследование будет завершено с участием 40 здоровых женщин-добровольцев в пременопаузе. Внутривенная канюля будет вставлена в антекубитальную вену. Образцы крови будут получены в начале (между 2-5-м днем), середине (между 11-13-м днем) и конце (между 21-23-м днем) менструального цикла.

Сыворотку собирают и центрифугируют в течение 15 минут при 1000×g в течение 30 минут после сбора. Аликвоты плазмы добавляют в пробирки Эпендорфа и хранят при температуре -20°C.

Уровни склеростина в плазме будут измерять с использованием набора ELISA для человеческого склеростина (Cusabio, № по каталогу: CSB-E13146h, Ньюарк, Делавэр, США). Все анализы будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя. Минимальная обнаруживаемая концентрация человеческого склеростина обычно составляет <0,012 нг/мл. Внутритестовая точность составляет менее 8%.

Уровни эстрадиола и прогестерона будут проанализированы в образцах сыворотки с использованием электрохемилюминесцентного иммуноанализа (Elecsys PTH, Elecsys-эстрадиол II; Roche Diagnostics, Мангейм, Германия) и системы анализа Cobas 601 (Roche Diagnostics).

Уровни свободного тестостерона будут проанализированы в образцах сыворотки с использованием RIA (радиоиммунного анализа) (DSL 4900 Testosterone, Free, набор Active® RIA Assay, Beckman Coulter) и гамма-счетчика DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 модели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - İstanbul, Турция
    - Bagcilar Training & Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины в пременопаузе

Описание

Критерии включения:

женщины в пременопаузе
здоровый
волонтер

Критерий исключения:

эндокринопатии
Заболевания костей (остеопороз, остеомаляция, болезнь Педжета и др.)
Женщины, принимавшие гормональные препараты в течение последних шести месяцев
Когнитивные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень склеростина в сыворотке Временное ограничение: 1 месяц	Изменение уровня склеростина в сыворотке крови под влиянием половых гормонов в течение менструального цикла	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Cidem M, Usta TA, Karacan I, Kucuk SH, Uludag M, Gun K. Effects of sex steroids on serum sclerostin levels during the menstrual cycle. Gynecol Obstet Invest. 2013;75(3):179-84. doi: 10.1159/000347013. Epub 2013 Feb 21.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2011 г.

Последняя проверка