Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi hormonok és szérum szklerosztin szint (SHSCL)

2011. október 19. frissítette: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

A szexuális hormonok hatása a szérum szklerosztin szintjére a menstruációs ciklus alatt

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a menstruációs ciklus során befolyásolják-e a plazma szklerosztinszintjét a nemi hormonok. A vérmintákat a menstruációs ciklus elején (2-5. nap között), közepén (11-13. nap között) és végén (21-23. nap között) veszik. A szérum szklerosztin, ösztradiol, progeszteron és tesztoszteron szintjét csak egy vizsgáló fogja vakon mérni

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálat. Az Intézményi Ellenőrző Testület etikai jóváhagyását kapta.

Ezt a vizsgálatot 40 premenopauzás egészséges önkéntes nő bevonásával fejezik be. Az antecubitalis vénába intravénás kanült helyeznek be. A vérmintákat a menstruációs ciklus elején (2-5. nap között), közepén (11-13. nap között) és végén (21-23. nap között) veszik.

A szérumot összegyűjtjük, és 15 percig centrifugáljuk 1000 x g-vel a begyűjtést követő 30 percen belül. A plazma alikvot részeit Ependorf-csövekbe adjuk, és -20 °C-on tároljuk.

A plazma szklerostinszintjét Human Sclerostin ELISA kit (Cusabio, katalógusszám: CSB-E13146h, Newark, DE, USA) segítségével mérjük. Minden vizsgálatot a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani. A humán szklerosztin minimális kimutatható koncentrációja jellemzően <0,012 ng/ml. A vizsgálaton belüli pontosság kevesebb, mint 8%.

Az ösztradiol és a progeszteron szintjét a szérummintákban elektrokemilumineszcens immunoassay (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Németország) és Cobas 601 elemzőrendszer (Roche Diagnostics) segítségével elemzik.

A szabad tesztoszteron szintjét a szérummintákban RIA (radio immun assay) (DSL 4900 tesztoszteron, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) és a DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 modell gama számláló segítségével elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Premenopauzás egészséges nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • premenopauzás nők
  • egészséges
  • önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Endokrinopátiák
  • Csontbetegségek (osteoporosis, osteomalacia, Paget-betegség stb.)
  • Nők, akik az elmúlt hat hónapban hormonális gyógyszert használtak
  • Kognitív zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum sclerostin szintje
Időkeret: 1 hónap
A szérum szklerosztin szintjének változása a nemi hormonok hatására a menstruációs ciklus során
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEAH FTR-4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontos szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel